區(qū)中心醫(yī)院檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制方案

1、松江區(qū)中心醫(yī)院松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗檢驗科室內(nèi)室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案ⅩⅩ區(qū)中心醫(yī)院ⅩⅩ區(qū)中心醫(yī)院檢驗檢驗科室內(nèi)科室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案檢驗科室內(nèi)質(zhì)控全覆蓋所有檢測項目，上海市臨檢中心能夠提供的項目全部使用其質(zhì)控品；部分項目使用第三方質(zhì)控品、廠商提供的配套質(zhì)控品或自制質(zhì)控品。具體方案如下：、、生化生化檢測檢測系統(tǒng)儀器：器：羅氏ModularDPP生化檢測系統(tǒng)、VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)、ABL800FLEX血氣分析

2、檢測系統(tǒng)。1儀器校準器校準羅氏ModularDPP生化檢測系統(tǒng)、VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)、ABL800FLEX血氣分析檢測系統(tǒng)。分別由廠家定期（12個月）來檢驗科校準并出具《儀器校準報告》。儀器校準以通過室內(nèi)質(zhì)控為驗證。2質(zhì)控品的配置和使用控品的配置和使用2.1羅氏ModularDPP生化檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：2.1.1常規(guī)化學(xué)使用上海市臨檢中心提供的Beckman質(zhì)控品：使用時將Beckman液體低、中、高

3、三個水平的質(zhì)控品（4℃保存，含防凍液）取出放置室溫平衡15分鐘搖勻后按未知血清標本進行測定，每個工作日開始檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心提供的質(zhì)控軟件內(nèi)。2.1.2血脂質(zhì)控使用上海市臨檢中心提供的BioRad質(zhì)控品：使用時將BioRad液體低值和高值二個水平的質(zhì)控品（4℃保存）取出放置室溫平衡15分鐘搖勻后按未知血清標本進行測定，每個工作日開始檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測

4、定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心提供的質(zhì)控軟件內(nèi)。2.1.3PALB、CHE、DBIL、TBA、CO2質(zhì)控使用Rox質(zhì)控品：質(zhì)控品為凍干粉，開瓶后用5ml蒸餾水溶解分裝，保存于20℃冰箱，使用時將Rox質(zhì)控品低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫（20～25℃）搖勻后按未知血清標本進行測定，每個工作日開始檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計算機的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。2.1.

5、4尿液生化質(zhì)控使用Rox質(zhì)控品：尿蛋白和尿微量白蛋白質(zhì)控品為凍干粉，開瓶后用10ml蒸餾水溶解分裝，保存于20℃冰箱；α1微球蛋白和β2微球蛋白質(zhì)控品為液體質(zhì)控品，保存于4℃冰箱；使用時將Rox質(zhì)控品低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫（20～25℃）搖勻后按未知標本進行測定，每天開始檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計算機的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。松江區(qū)中心醫(yī)院松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗檢驗科室內(nèi)

6、室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案3.1羅氏ModularDPP生化檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高、中、低三個三個濃度的質(zhì)控品20次，計算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD，繪制質(zhì)控圖。3.2VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高值和低值兩個濃度的質(zhì)控品20次，計算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD，繪制質(zhì)控圖。3.3ABL800FLEX血氣分析檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高值和低值兩個濃度的質(zhì)控品2

7、0次，計算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD，繪制質(zhì)控圖。4失控的判斷：采用失控的判斷：采用Westgard多規(guī)則規(guī)則控制方法?？刂品椒?。⑴12S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值2s，僅用作“警告”規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)；⑵13S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值3s，就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機誤差敏感；⑶22S：兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時超過均值2s或均2s，就判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。⑷10X：10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就

8、判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感；⑸R4s：相鄰兩次質(zhì)控品測定結(jié)果之差超過4S，即一個質(zhì)控結(jié)果超過X2S，另一個質(zhì)控結(jié)果超過X2S，為違背此規(guī)則，提示存在系統(tǒng)誤差。⑹41s：4個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果落在X1S或X1S的一側(cè)，僅用作“警告”規(guī)則。5失控失控處理：在理：在進行室內(nèi)行室內(nèi)質(zhì)控時若發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)失控，失控，應(yīng)按照如下方法按照如下方法進行處理：理：5.1填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。5.2簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素

9、。5.3如未發(fā)現(xiàn)明顯差錯可按以下步驟進一步查找原因：5.3.1立即重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進行下一步操作；5.3.2新開一瓶質(zhì)控品重測失控項目，如果結(jié)果仍不在允許范圍則進行下一步；5.3.3進行儀器維護重測失控項目，如果結(jié)果仍不在允許范圍則進行下一步；5.3.4重新校準，必要時更換試劑后重新校準，再重測失控項目；5.3.5請專家?guī)椭?。如果?步都未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求