檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序

1、 檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序 檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序1 目的 目的室內(nèi)質(zhì)量控制是由實驗室工作人員采用一系列統(tǒng)計學的方法，控制本實驗室檢測工作的精密度，判斷檢驗報告是否發(fā)出的整個過程，確保常規(guī)檢測工作結(jié)果的一致性。2 適用范圍 適用范圍檢驗科開展的檢驗項目。3 職責 職責3.1 技術負責人負責批準室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序。3.2 實驗室組長負責制定本室室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序。3.3 檢驗人

2、員負責執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)量控制進行分析和處理。3.4 監(jiān)督員監(jiān)督本室內(nèi)質(zhì)量控制是否按照程序文件和作業(yè)指導書的要求進行。4 管理程序 管理程序4.1 開展室內(nèi)質(zhì)量控制前的準備工作4.1.1 培訓工作人員在開展質(zhì)控前，實驗室工作人員都應對質(zhì)控的實際過程不斷進行培訓和提高，在實際工作中實驗室應培養(yǎng)一些質(zhì)控工作的技術骨干。4.1.2 建立標準操作規(guī)程實施質(zhì)控需要有一套完整的標準操作規(guī)程文件做保障。如儀器的使用，維護操作程

3、序，試劑、質(zhì)控品、校準品等的操作程序等。4.1.3 儀器的校準對測定臨床樣本的各類儀器要按一定要求進行校準。校準是要選擇合適的標準品，如有可能，校準品應能溯源到參考方法或參考物質(zhì)。4.1.4 質(zhì)控品的選擇4.1.4.1 生化項目質(zhì)控物4.1.4.1.1 未復溶質(zhì)控物的保存：按說明書要求，將未復溶的質(zhì)控血清保存在 2-8度冰箱內(nèi)，可穩(wěn)定保存 3 年。4.1.4.1.2 復溶：按照說明書，室溫條件下，用稀釋器準確吸取 5.0ml 去離子水溶

4、4.2.1.2 本實驗室制定的室內(nèi)質(zhì)控項目的允許不精密度（CV）的目標4.2.1.2.1 定量檢測項目以下表提供了本實驗室開展的室內(nèi)質(zhì)控項目的允許不精密度（CV）的要求，其中：①有衛(wèi)生行業(yè)標準的項目，即將該標準作為此項目的允許 CV 要求；②無衛(wèi)生行業(yè)標準的項目可參考 1/3 室間評價標準（允許總誤） 、基于生物學變異的適當/最低/最佳質(zhì)量規(guī)范，或者根據(jù)實驗室自建的質(zhì)量要求，最終確定各項目的允許 CV 要求。 （見附表 1）附表 1：本

5、實驗室設定的室內(nèi)質(zhì)控項目質(zhì)量目標及來源序號質(zhì)控項目質(zhì)量目標來源序號質(zhì)控項目質(zhì)量目標來源1 AMY 4.5 WS/T 403-2012 21 CK 5.5 WS/T 403-20122 ALT 6.0 WS/T 403-2012 22 LDH 4.0 WS/T 403-20123 AST 6.0 WS/T 403-2012 23 HBDH 6.0 EQA4 TP 2.0 WS/T 403-2012 24 CKMB 3.45 生物學變異（適

6、當）5 ALB 2.5 WS/T 403-2012 25 K 2.5 WS/T 403-20126 TB 6.0 WS/T 403-2012 26 NA 1.5 WS/T 403-20127 DB 3.5 EQA 27 CL 1.5 WS/T 403-20128 ALP 5.0 WS/T 403-2012 28 TBA 5.0 廠家說明書9 GGT 3.5 WS/T 403-2012 29 WBC 6.0 WS/T 406-201210

7、 GLU 3.0 WS/T 403-2012 30 RBC 2.5 WS/T 406-201211 BUN 3.0 WS/T 403-2012 31 HB 2.0 WS/T 406-201212 CREA 4.0 WS/T 403-2012 32 HCT 4.0 WS/T 406-201213 UA 4.5 WS/T 403-2012 33 PLT 8.0 WS/T 406-201214 CA 2.0 WS/T 403-2012 34

8、MCV 2.5 WS/T 406-201215 TCHO 3.0 WS/T 403-2012 35 MCH 2.5 WS/T 406-201216 TG 5.0 WS/T 403-2012 36 MCHC 3.0 WS/T 406-201217 HDL 3.6 生物學變異（適當） 37 PT 6.5 WS/T 406-201218 LDL 6.23 生物學變異（適當） 38 FIB 6.5 WS/T 406-201219 APO-A 3