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1、320320型萬(wàn)能粗碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程型萬(wàn)能粗碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型生產(chǎn)SOP文件文件編碼SOPPS102600執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、固體制劑車(chē)間起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更原因及目的:目的:目的:建立WCST—320型粗粉碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍:范圍:WCSJ—320型萬(wàn)能粗粉碎崗位。責(zé)任人責(zé)任人:WCSJ—320型萬(wàn)能粗粉碎崗位人員。內(nèi)容:內(nèi)容
2、:1操作步驟。11準(zhǔn)備過(guò)程。111檢查設(shè)備電路防止接錯(cuò)。112檢查設(shè)備部件、刀片、緊固螺絲是否昆固可靠,刀片間隙是否合理。113認(rèn)真檢查工房及設(shè)備容器等的清潔狀況,檢查清場(chǎng)合格證,核對(duì)其有效期,取下標(biāo)示牌,掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)。114根據(jù)生產(chǎn)指令,接收待加工物料,由本崗位操作人員與管理員進(jìn)行核對(duì)物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、外包裝的完整情況。12操作過(guò)程。121核對(duì)數(shù)量,并除去皮倒入潔凈的生產(chǎn)容器內(nèi),稱(chēng)皮重,計(jì)算
3、凈重,并予以登記,中藥飲片在投料前應(yīng)通知QA人員,QA人員對(duì)投料過(guò)程及數(shù)量復(fù)核簽字。123根據(jù)生產(chǎn)指令用WCSJ—320型粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎操作,操作前先用75%乙醇擦拭粉碎機(jī)內(nèi)部,達(dá)到消毒作用。124在出料口處,把布袋扎緊,扎牢固。125先按啟動(dòng)鈕,使粉碎機(jī)空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后(約10秒鐘)均勻進(jìn)料,連續(xù)工作。126出料前,讓設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘,按停車(chē)鈕,使粉碎機(jī)完全停止后再出料,并扎緊袋口,蓋好桶蓋,移送下道程序。13結(jié)束過(guò)程:131將加工
4、后的原料稱(chēng)重,填寫(xiě)粉碎專(zhuān)用單,桶內(nèi)、外各掛一張,并扎緊袋口,蓋好桶蓋,移送下道程序。132先斷粉碎機(jī)電源,清除機(jī)內(nèi)的余料,飲用水沖洗干凈,擦干。133及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄,取下生產(chǎn)標(biāo)示牌,掛上設(shè)備狀態(tài)牌,按清場(chǎng)SOP、粉碎機(jī)清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、清場(chǎng)。134清場(chǎng)后,填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,并由QA檢查員檢查合格后,掛清場(chǎng)合格證,及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌。2操作標(biāo)準(zhǔn):項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)主軸轉(zhuǎn)速1200轉(zhuǎn)分鐘出料細(xì)度40—50目粉碎量小時(shí)20—20kg小時(shí)3操作過(guò)程的控制與復(fù)
5、核。根據(jù)操作標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)粉碎整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,同時(shí)對(duì)藥材名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格,粉碎時(shí)間等項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核,如有異常及時(shí)復(fù)查。4操作過(guò)程的安全注意事項(xiàng),勞動(dòng)保護(hù)。41安全注意事項(xiàng)。411接上電源,試車(chē)之前,必須檢查刀片、緊固螺絲是否緊固、可靠,刀片間隙是否合理,一切正常方能試車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)。412電機(jī)轉(zhuǎn)向必須和機(jī)上所指方向相符,不能反轉(zhuǎn)。413使用50小時(shí)后,應(yīng)檢查加固刀片,以免刀片松動(dòng)而損壞機(jī)件。414清除故障或檢查機(jī)件必須切斷電源,
6、停機(jī)進(jìn)行。415根據(jù)粉碎粒度不同,需更換不同規(guī)格的篩網(wǎng)。42勞動(dòng)保護(hù):421操作區(qū)應(yīng)有良好的除塵裝置,通風(fēng)設(shè)施。422操作區(qū)內(nèi)應(yīng)配備消防器材。5異常情況處理報(bào)告。生產(chǎn)過(guò)程中如發(fā)生漏電等異常情況應(yīng)及時(shí)處理不得帶病操作,不能及時(shí)處理的應(yīng)立即停止操作并及時(shí)向生產(chǎn)部、設(shè)備部匯報(bào),正常后才能進(jìn)行。6設(shè)備清洗、維修和保養(yǎng)。61設(shè)備清洗,用潔凈刷子清除機(jī)內(nèi)的余料,用飲用水對(duì)設(shè)備進(jìn)行沖洗,清理后的設(shè)備應(yīng)干凈,無(wú)附著物,見(jiàn)本色,用擦布、擦拭干凈。62設(shè)備
7、維修,如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修。63設(shè)備保養(yǎng):631設(shè)備停止使用期間要用清水沖凈余料,定期給加油部件加油。632設(shè)備停止使用期間,要及時(shí)檢查、檢修設(shè)備的狀態(tài),破損件要及時(shí)更換。7工藝衛(wèi)生和環(huán)境。71工藝衛(wèi)生。711物流程序:物流通道應(yīng)與人流通道分開(kāi)。712物凈程序:滅菌崗(移送)→操作區(qū)713空氣要求:應(yīng)有通風(fēng)、除塵裝置。714人凈標(biāo)準(zhǔn):一般生產(chǎn)區(qū)操作人員應(yīng)按要求進(jìn)行清潔。715工作衣標(biāo)準(zhǔn):一般生產(chǎn)區(qū)工作衣應(yīng)進(jìn)行常規(guī)清洗,
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