gb15193.16-2014食品安全國家標準毒物動力學試驗

1、書中華人民共和國國家標準犌犅１５１９３１６—２０１４食品安全國家標準毒物動力學試驗２０１４１２２４發(fā)布２０１５０５０１實施中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布犌犅１５１９３１６—２０１４１食品安全國家標準毒物動力學試驗１范圍本標準規(guī)定了毒物動力學試驗的基本試驗方法和技術要求。本標準適用于評價受試物的毒物動力學過程。２術語和定義２１受試物用于測試的物品，專指符合毒物動力學試驗要求的供試品。２２毒物動力學受試物在體內吸收、分布

2、、生物轉化和排泄等過程隨時間變化的動態(tài)特性。２３吸收受試物從給予部位通常是機體的外表面或內表面的生物膜轉運至血循環(huán)的過程。２４分布受試物通過吸收進入血液和體液后在體內循環(huán)和分配的過程。２５代謝受試物在體內經酶促或非酶促反應，結構發(fā)生改變的過程。２６排泄受試物和（或）其代謝物從身體被清除過程。２７生物利用度受試物被機體吸收利用的程度。２８速率過程經毒物動力學過程受試物的量在單位時間內的變化率，一般用單位時間過程進行的變化量表示過程的速率。