中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)_第1頁
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1、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行) 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)一.根、根莖、藤木類 根、根莖、藤木類項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010 年版、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》,無偽品,無蟲蛀、霉變及非藥用部位。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察,鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,表面光潔,無整體,異形片不得

2、超過 10%。取樣 100g,揀出異形片稱重計(jì)算。水分 7~13% 取適量樣品按《藥典》法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì) <2% 取樣 100g 揀出雜質(zhì),過二號(hào)篩篩出藥屑,合并稱重計(jì)算。包裝 包裝應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查,應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)二.果實(shí)、種子類 果實(shí)、種子類項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010 年版、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油、變質(zhì)及非藥用部位。

3、 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定,色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察,鼻聞口嘗。片型 各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,異形片不得超過 10%。 取樣 100g,揀出異形片稱重計(jì)算。水分 7~13% 取適量樣品按《藥典》法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì) <3% 取樣 100g 揀出雜質(zhì),過三號(hào)

4、篩篩出藥屑,合并稱重計(jì)算。包裝 包裝應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查,應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)三.全草類 全草類項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法藥屑雜質(zhì) <2% 取樣 100g 揀出雜質(zhì),用二號(hào)篩篩出藥屑,合并稱重計(jì)算。包裝 包裝應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查,應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)六.皮類 皮類項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010 年版、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及

5、非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察,鼻聞口嘗。片型 各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,無整體,異形片不得超過 10%。 取樣 100g,揀出異形片稱重計(jì)算。水分 7~13% 取適量樣品按《藥典》法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì) <2% 取樣 100g 揀出雜質(zhì),過二號(hào)篩篩出藥屑,合并稱重計(jì)算。包裝 包裝應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查,應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)

6、行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)七.樹脂類 樹脂類項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010 年版、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定,色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察。雜質(zhì) <3% 取樣 100g 揀出雜質(zhì),稱重計(jì)算。包裝 包裝應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查,應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)八.動(dòng)物類 動(dòng)物類項(xiàng)目 質(zhì)

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