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1、藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 時(shí)間: 時(shí)間:2014 年 6 月 20地點(diǎn):益康大藥房店堂 地點(diǎn):益康大藥房店堂參加人員: 參加人員:授課人:黃建莉 授課人:黃建莉課時(shí): 課時(shí):2 小時(shí) 小時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé): 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé):貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行 極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 在企業(yè)的施行。 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,
2、并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 制度的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 案。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 處理及報(bào)告。 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)
3、容: 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容: 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決; 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決; 對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決; 對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決; 對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。 對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。 對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。 對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、
4、否決。具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。 具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。驗(yàn)收員的職責(zé): 驗(yàn)收員的職責(zé):1. 1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì) 藥品質(zhì)量查驗(yàn)收檢管理制度 量查驗(yàn)收檢管理制度”確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。 確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。2. 2. 負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的檢查驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的檢查驗(yàn)收。3. 3. 掌握藥品各種劑型檢查驗(yàn)收的內(nèi)容、程序及檢驗(yàn)儀器的 掌握藥
5、品各種劑型檢查驗(yàn)收的內(nèi)容、程序及檢驗(yàn)儀器的使用方法。 使用方法。4. 4. 檢查驗(yàn)收不合格的藥品,檢查驗(yàn)收員開具 檢查驗(yàn)收不合格的藥品,檢查驗(yàn)收員開具“藥品驗(yàn)收通 藥品驗(yàn)收通知單 知單” 、“拒收?qǐng)?bào)告單 拒收?qǐng)?bào)告單” ,并填寫 ,并填寫“檢查驗(yàn)收記錄 檢查驗(yàn)收記錄” 。5. 5. 對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)反饋質(zhì)量管理部。 對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)反饋質(zhì)量管理部。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)1. 1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司
6、質(zhì)量管 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。 理制度。2. 2. 執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。 執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。3. 3. 指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存及藥品的色標(biāo)管理工 指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存及藥品的色標(biāo)管理工作。 作。4. 4. 負(fù)責(zé)庫(kù)房、營(yíng)業(yè)廳溫度濕度進(jìn)行監(jiān)控和記錄管理。并指 負(fù)責(zé)庫(kù)房、營(yíng)業(yè)廳溫度濕度進(jìn)行監(jiān)控和記錄管理。并指導(dǎo)保管員、營(yíng)業(yè)員做好溫濕度調(diào)控
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