醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、1醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程 一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否 的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法 決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。 二、

2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn) 三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。 工作。四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量 四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。 工作。五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格器械 五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀相關(guān)器械的監(jiān)督工作，做好不 報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀相關(guān)器

3、械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。 合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類(lèi)、質(zhì)量的記錄，相關(guān)資料的收集存 六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類(lèi)、質(zhì)量的記錄，相關(guān)資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯 檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 性。七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。八、定期檢查倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期 八、定期檢查倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境