2022年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序整理版_第1頁
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1、本文格式為 本文格式為 Word 版，下載可任意編輯 版，下載可任意編輯— 1 —2022 2022 年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作 年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序 程序(整理版 整理版) 導(dǎo)讀： 2022 2022 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度 2022 1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)〔質(zhì)量管理人員〕職責(zé) YLQX-GL-001 YLQX-GL-002 YLQX-GL-003 YLQX-GL-004 YLQX-G

2、L-005 YLQX-GL-006 YLQX-GL-007 YLQX-GL-008 YLQX-GL-009 YLQX-GL-010 YLQX-GL-011 YLQX-GL-012 YLQX-GL-013 YLQX-GL-2022 2022 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度 2022 1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)〔質(zhì)量管理人員〕職責(zé) YLQX-GL-001 YLQX-GL-002 YLQX-GL-003 YLQX-GL-004 YLQX-GL-005 YL

3、QX-GL-006 YLQX-GL-007 YLQX-GL-008 YLQX-GL-009 YLQX-GL-010 YLQX-GL-011 YLQX-GL-012 YLQX-GL-013 YLQX-GL-014 YLQX-GL-015 YLQX-GL-016 YLQX-GL-017 YLQX-GL-018 YLQX-GL-019 YLQX-GL-020 2.質(zhì)量管理規(guī)定 3.購買、收貨、驗(yàn)收管理制度 4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核

4、制度 本文格式為 本文格式為 Word 版，下載可任意編輯 版，下載可任意編輯— 3 —3.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序 4.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序 5.醫(yī)療器械出入庫管理及復(fù)核工作程序 6.醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序 7.醫(yī)療器械銷售管理工作程序 8.醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.購進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序 11.不良事情報告工作程序 12.醫(yī)療器械召回工作程序 第 3 頁共 67 頁 二

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