藥品質(zhì)量安全管理制度_第1頁
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文檔簡介

1、藥品質(zhì)量安全管理制度 藥品質(zhì)量安全管理制度1.為加強(qiáng)藥學(xué)部質(zhì)量安全管理設(shè)立質(zhì)量安全管理小組。組織結(jié) 構(gòu):質(zhì)量監(jiān)督小組由部門主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長組織設(shè)施小組活動,組員由各工作組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。 組長:姜哲 組員:孫鵬、金紅花、李雪征、金美子、孫玉琴、 韓進(jìn)庭、金雪梅 2.工作職責(zé): (1)質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》 、 《GSP 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 、 《處方管理辦法》對藥學(xué)部各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反

2、饋及分析總結(jié)。 (2)質(zhì)量監(jiān)督管理組織是藥學(xué)部質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門。 (3)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。 (4)貫徹藥學(xué)部的質(zhì)量政策,具體實(shí)施質(zhì)量管理、指導(dǎo)、監(jiān)督藥學(xué)部質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 (5)參與藥學(xué)部質(zhì)量管理性、技術(shù)性、規(guī)范性文件的制定,提出本部門文件的修改申請和方案。 (5)藥學(xué)部特殊管理藥品的管理及記錄; (6)藥學(xué)部工作人員培訓(xùn)效果及記錄。 4.工作制度: (1)藥學(xué)部藥品質(zhì)量

3、監(jiān)督小組應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理進(jìn)行監(jiān)督,并認(rèn)真落實(shí)。 (2)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章制度的學(xué)習(xí),保證藥品質(zhì)量監(jiān)督的科學(xué)公正。 (3)藥學(xué)部藥品質(zhì)量監(jiān)督小組每月最少兩次對部門各個部門的制度落實(shí)情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督,并向部門及部門領(lǐng)導(dǎo)反饋檢查和分析結(jié)果。 (4)檢查藥品庫、靜脈藥物配置中心和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況,發(fā)現(xiàn)管理死角,落實(shí)質(zhì)量管理,并做好檢查記錄。 (5)定期對臨床部門的備用基數(shù)藥

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