藥品質(zhì)量管理制度測(cè)試題

1、質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題崗位：___________姓名：____________得分：____________一、是非題（錯(cuò)的打“”，對(duì)的打“√”；每題3分，共30分）1、首營(yíng)企業(yè)是指：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（）2、首營(yíng)品種是指：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。（）3、銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品，不合格藥品可以降價(jià)銷售。（）4、凡從事直

2、接接觸藥品的工作人員包括采購(gòu)部、銷售部（開(kāi)票、收款員除外）、藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和出庫(kù)復(fù)核崗位的人員，應(yīng)每年定期到疾控中心進(jìn)行健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。（）5、保管員、復(fù)核員嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。（）6、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。（）7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按《規(guī)范》要求，持有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、

3、貨相符。（）8、首營(yíng)企業(yè)審核由采購(gòu)部填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。（）9、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、整理、存檔。（）10、原印章是指企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫(kù)專用章的原始印記，不能10、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)索取并審核加蓋首購(gòu)貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件以及有關(guān)供貨

4、單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)（）等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。Ａ、法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件Ｂ、藥品銷售人員身份證復(fù)印件Ｃ、體檢證明Ｄ、不對(duì)三、填空題：（每題4分，共20分）1、購(gòu)進(jìn)藥品要認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的、。2、銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到、、相符，及時(shí)做好銷售記錄，記錄至少保存5年。3、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)有供貨單位提供的該批號(hào)的藥品質(zhì)量。4、檢查驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)填寫(xiě)報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)管部處理。5、需及時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)部評(píng)審的情況包