裴氏升血顆粒配合化療治療中晚期胃癌的臨床研究.pdf

1、目的:通過(guò)臨床研究，觀察裴氏升血顆粒配合化療與貞芪扶正顆粒配合化療對(duì)中晚期胃癌患者在提高生存質(zhì)量、改善中醫(yī)證候、減輕化療藥物的毒副反應(yīng)（減毒增效）等方面的療效；并與已上市的中成藥貞芪扶正顆粒相比較；從而為裴氏升血顆粒治療中晚期胃癌提供科學(xué)依據(jù)；為中晚期胃癌的綜合治療提供一條新思路、新途徑。
　　方法:經(jīng)過(guò)臨床資料收集，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中晚期胃癌患者按就診次序，分為治療組（即裴氏升血顆粒+化療組）28例，對(duì)照組（即貞芪扶正顆粒+化療

2、組）28例。兩組患者均給予化療，化療選用FOLFOX4方案：CF200mg靜脈滴注d1-5(先于5-Fu)，5-Fu500mg/m2靜脈滴注d1-5，L-OHP85mg/m22小時(shí)靜脈滴注d1，每4周重復(fù)?；煹耐瑫r(shí)給予止嘔、止疼、止血等對(duì)癥支持治療。治療組在化療當(dāng)天開(kāi)始配合服用裴氏升血顆粒，每次一包（15g），一日兩次；對(duì)照組于化療當(dāng)天開(kāi)始服用貞芪扶正顆粒，每次一包（15g），一日兩次，以?xún)蓚€(gè)化療周期為一個(gè)療程。觀察兩組患者用藥前后的

3、卡氏評(píng)分、近期療效（腫瘤實(shí)體縮減及穩(wěn)定性情況）中醫(yī)證候、體重變化、胃癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物值、減輕化療藥毒副反應(yīng)及安全性指標(biāo)（血常規(guī)及肝腎功能變化）、其它不良反應(yīng)等。
　　結(jié)果:本臨床研究，治療組完成治療者有27人，對(duì)照組28人。①兩組生存質(zhì)量比較：兩組治療后經(jīng)卡氏評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②體重變化方面：經(jīng)檢驗(yàn)治療組和對(duì)照組治療后體重均較治療前有所減輕，但均不明顯。③近期療效（根據(jù)兩組治療前后腫瘤實(shí)體縮減及穩(wěn)定性情況）：治療組完成治療

4、者共27人，其中部分緩解11人，占40.74％，病灶穩(wěn)定10人，占37.04%，病情進(jìn)展6人，占22.22%；對(duì)照組完成治療者共28人，其中部分緩解10人占35.71%，病灶穩(wěn)定9人占32.14%，病情進(jìn)展的為9人，占32.14%。④中醫(yī)證候療效：治療組顯效16例、有效9例、無(wú)效2例，總有效率為88.9%，對(duì)照組顯效9例、有效10例、無(wú)效9例，總有效率為75.0%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑤腫瘤標(biāo)記物：兩組治療前后腫瘤標(biāo)記物變

5、化情況經(jīng)t檢驗(yàn)，CA199、CEA值兩組治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，CA724值治療組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑥減輕化療藥毒副反應(yīng)：兩組患者主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制，表現(xiàn)在血常規(guī)WBC、HGB、PLT的下降。而肝腎功能損害兩組患者均不明顯。主要臨床不良癥狀為胃腸道反應(yīng)惡心嘔吐、腹瀉，治療組較對(duì)照組反應(yīng)輕微。
　　結(jié)論:裴氏升血顆粒配合化療治療中晚期胃癌，可使患者生存質(zhì)量明顯提高，中醫(yī)證候得到改善；并且可