2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、目的:
  1.探索五生飲水煎劑供試品的最佳制備方法;探索煎煮過程中包煎、離心工藝對(duì)烏頭類生物堿含量的影響;對(duì)五生飲水煎劑中的三種單酯型烏頭類生物堿的含量測(cè)定進(jìn)行方法學(xué)考察;觀察水煎劑中總烏頭類生物堿在煎煮過程中的含量變化情況;觀察低溫防腐儲(chǔ)藏條件對(duì)五生飲穩(wěn)定性的影響。
  2.觀察五生飲水煎劑的急性毒性反應(yīng),了解是否出現(xiàn)急性毒性反應(yīng)及其作用劑量。通過30天亞急性毒性試驗(yàn),觀察其對(duì)大鼠毒性反應(yīng)及劑量-反應(yīng)關(guān)系,停藥后是否出現(xiàn)

2、延遲毒性。
  方法:
  1.采用HPLC對(duì)五生飲水煎劑供試品水提醇沉組、0.01%HCL乙醇溶液沉淀組、蒸干藥典法組、乙醚萃取組進(jìn)行含量測(cè)定,觀察峰面積、波峰及拖尾因子;對(duì)水煎劑采用布包煎、離心工藝,觀察30min、60min、90min、120min、150min不同時(shí)間點(diǎn)7種供試品波峰情況;采用HPLC法測(cè)定五生飲水煎劑中三種單酯型烏頭類生物堿的含量,初步建立方法學(xué)考察;觀察煎煮過程中0h、0.5h、1h、1.5h時(shí)

3、間點(diǎn)烏頭類生物堿的含量變化情況;測(cè)定6個(gè)月內(nèi)水煎劑中單酯型烏頭類生物堿的含量。
  2.急性毒性試驗(yàn):采用最大給藥量法,單次口服五生飲水煎劑,40.5g生藥/kg,相當(dāng)于臨床患者用量的96.4倍。按30ml/kg體重24h連續(xù)灌胃3次,間隔至少4h,觀察給藥期及給藥后14天SD大鼠的外觀、行為、精神、分泌物及大體臟器解剖病理變化。亞急性毒性試驗(yàn):將128只SD大鼠分為空白、低、中、高劑量4組,每組雌雄各16只,雌雄各4籠。予以3.

4、4g生藥.kg-1.d-1、6.8g生藥.kg-1.d-1、13.5g生藥.kg-1.d-1不同劑量五生飲水煎液對(duì)SD大鼠進(jìn)行連續(xù)30天給藥,停藥恢復(fù)28天,給藥29天及恢復(fù)期結(jié)束,對(duì)每組每性別前2籠分別進(jìn)行眼科、尿液檢查,給藥30天及恢復(fù)期結(jié)束,同樣方法進(jìn)行血常規(guī)、血生化、凝血、臟器指數(shù)及主要臟器病理切片檢查。
  結(jié)果:
  1.乙醚萃取法制成的供試品與3種對(duì)照品相比,在20min、24min、26min左右處峰型對(duì)應(yīng)且

5、峰面積穩(wěn)定;包煎、離心工藝未對(duì)水煎劑中生物堿成分產(chǎn)生影響;苯甲酰新烏頭堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿可以作為五生飲水煎劑的含量測(cè)定指標(biāo);三種單酯型烏頭類生物堿含量經(jīng)歷先輕微下降而后逐漸上升,雙酯型烏頭類生物堿含量逐漸下降,至1h時(shí)間點(diǎn)完全無法檢測(cè)出;五生飲水煎劑在6個(gè)月內(nèi)單酯型烏頭類生物堿含量穩(wěn)定。
  2.急性毒性試驗(yàn)中,未見大鼠死亡,受試大鼠3次給藥后的外觀、行為精神、對(duì)刺激的反應(yīng)、分泌物、排泄物未見明顯異常,水煎劑的最

6、大給藥量為40.5g生藥/kg。亞急性毒性試驗(yàn)中,各給藥組SD大鼠一般形態(tài)良好,體重呈平穩(wěn)上升趨勢(shì),攝食量、眼科檢查未見明顯異常,給藥29天高劑量組雄鼠SG值偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);恢復(fù)期結(jié)束,高劑量組雌鼠SG值偏低,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。給藥29天,低、中劑量組雌鼠尿pH值偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);給藥30天,低劑量組雌鼠血紅蛋白濃度(HGB)和紅細(xì)胞容積(

7、HCT)偏低,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);恢復(fù)期結(jié)束,高劑量組雌鼠平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)偏低,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)?;謴?fù)期結(jié)束,中劑量組雌鼠凝血酶原時(shí)間(PT)縮短,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。給藥30天,高劑量組雌鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);恢復(fù)期結(jié)束,低劑量組雌鼠血糖(GLU)偏低,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、意義(P<0.05);給藥30天,低劑量組雌鼠血尿素氮(Urea)偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);恢復(fù)期結(jié)束,高劑量組雄鼠甘油三酯(TG)偏低,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。恢復(fù)期結(jié)束,高劑量組雄鼠血鉀(K+)偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。高劑量組雌鼠脾臟系數(shù)偏高,較溶媒對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。其余檢測(cè)值與大鼠主要臟器病理切片未見明顯異常。
  結(jié)論:

9、>  1.選用低溫乙醚萃取方法制備五生飲供試品;初步確定對(duì)生半夏、生川烏、生天南星布包煎,對(duì)水煎劑進(jìn)行離心的初步工藝改良;HPLC測(cè)定五生飲水煎劑中三種烏頭類生物堿的方法可靠,準(zhǔn)確性良好;五生飲水煎劑在低溫防腐條件下6個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定性良好。
  2.急性毒性試驗(yàn)中,在24h內(nèi)對(duì)SD大鼠予以40.5g生藥/kg連續(xù)灌胃3次,試驗(yàn)階段未見明顯相關(guān)毒性反應(yīng)。亞急性毒性試驗(yàn)中,所有個(gè)體數(shù)據(jù)均在背景范圍內(nèi)或無劑量相關(guān)依賴性,五生飲水煎劑對(duì)SD大

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