亞甲藍聯合吲哚菁綠示蹤乳腺癌前哨淋巴結活檢的臨床研究.pdf

1、目的
　　對照亞甲藍聯合吲哚菁綠染色示蹤前哨淋巴結活檢與傳統(tǒng)亞甲藍示蹤前哨淋巴結活檢在早期乳腺癌病患中的臨床效果，探討更為合理的先于腋窩外科處理的前哨淋巴結示蹤方法，從而為臨床應用提供依據。
　　方法
　　臨床對照研究，入組2013-12至2016-12因早期乳腺癌須要手術且行前哨淋巴結活檢的病患224例。術前診斷基于B超引導下彈針穿刺活檢，常規(guī)病理及免疫組化證實。入組標準:(1)第六版美國癌癥委員會(AJCC)臨床Ⅰ

2、期或Ⅱa期的早期乳腺癌女性病患;(2)乳腺單側單發(fā)灶;(3)腋淋巴結術前無臨床上可疑轉移;(4)患側腋窩未行過放療或手術治療;(6)術前未行局部放療或（和）新輔助化學藥物治療;(7)患者及家屬知情同意協(xié)商一致，自愿簽署相關術前文件。排除標準:(1)繼發(fā)性乳腺癌，Ⅱ a期（不含）以后，多發(fā)病灶，男性乳腺癌;(2)術前臨床上或病理診斷存有轉移陽性腋淋巴結者;(3)術前曾行乳腺或（和）腋淋巴結局部放療者（或）和接受新輔助化療者;(4)既往有諸

3、如隆胸、縮胸等乳腺重大手術史或腋窩手術史。術前15分鐘將4ml亞甲藍溶液皮下注射于乳暈區(qū)或原發(fā)惡性癌腫周圍，在常規(guī)消毒鋪巾后于乳暈區(qū)外上象限皮下注射1 mL10倍稀釋后的吲哚菁綠，1-3 min后，關手術燈，開熒光脈管系統(tǒng)成像儀，找尋從注射部位至腋窩熒光顯影的淋巴管，將熒光顯影淋巴管消失處皮膚標記，于標記點切開皮膚、分離皮下脂肪組織，熒光脈管顯影儀再次探測到的亮染熒光劑匯聚處即為吲哚菁綠示蹤SLNs，定位并取出。而后取出亞甲藍示蹤藍染的

4、SLNs。定義全數吲哚菁綠亮染及亞甲藍藍染淋巴結為聯合染色示蹤組的前哨淋巴結(sentinel lymph node，SLNs)。經典亞甲藍示蹤組，亞甲藍注射方式同上，術中循藍染淋巴管仔細分離，示蹤劑匯聚所至藍染淋巴結為亞甲藍示蹤組的前哨淋巴結(sentinel lymph node，SLNs)?？v然所有淋巴結快速病理證實陰性都清掃了至少levelⅡ水平的腋窩淋巴結。如若其中任何一個淋巴結癌轉移改行腋窩淋巴結清掃術。術中腋窩淋巴結清除以

5、胸小肌為界，分為三組:Ⅰ水平組（胸小肌外側組）;Ⅱ水平組（胸小肌后組）;Ⅲ水平組（胸小肌內側組）。根據患者術前病情評估與術前談話知情意愿行全乳切除或保乳手術，術后根據患者一般情況及基本病理情況選取諸如全身靜脈化療、局部放療、口服藥物內分泌治療、曲妥珠單抗生物靶向治療等個體化綜合性輔助治療。根據前哨淋巴結以及腋窩補充清掃腋淋巴結的各自術后常規(guī)病理結果，對照分析聯合示蹤法和傳統(tǒng)藍染示蹤前哨淋巴結活檢準確性、假陰性率、檢出個數、檢出率的差別，

6、同時探討前哨淋巴結檢出枚數與假陰性率之間的關系。
　　結果
　　1.106名病患亞甲藍聯合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結活檢而118名病患傳統(tǒng)藍染示蹤前哨淋巴結活檢，術后未發(fā)現與吲哚菁綠及亞甲藍有關的諸如皮瓣壞死，過敏，感染等不良反應，兩組病患一般情況及術后病理情況差異統(tǒng)計學上均無意義(P＞0.05)。
　　2.傳統(tǒng)亞甲藍組檢出率90.68％(107/118)，檢出SLNs1～4枚不等。聯合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結檢出率為98.

7、11％(104/106)，檢出SLNs1～7枚不等，其中亞甲藍示蹤SLNs99例成功，檢出率93.40％(99/106)，同時熒光劑示蹤SLNs101例成功，檢出率95.28％(101/106)。
　　3.術后病理證實亞甲藍組6人前哨淋巴結假陰性，靈敏度88.24％，準確度85.98％，假陰性率11.76％。聯合組則為4人，靈敏度92.30％，準確度86.54％，假陰性率7.69％。
　　4.成功完成SLNB的211例早期乳

8、腺癌病患中，前哨淋巴結取出數≤2枚共104人，有8人假陰性，假陰性率17.78％。取出數≥3枚者107人，假陰性病例2人，假陰性率3.45％。
　　結論
　　1、亞甲藍及聯合示蹤法均能穩(wěn)定進行SLNB，較準確評估腋窩淋巴結乳腺癌累積侵蝕狀態(tài)。
　　2、聯合吲哚菁綠示蹤前哨淋巴結活檢與傳統(tǒng)亞甲藍組相較檢出率及檢出個數較高而假陰性率有降低趨勢，評估腋窩淋巴結狀態(tài)可選取聯合吲哚菁綠示蹤SLNs。
　　3、聯合染色示蹤法