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文檔簡介
1、目的:
通過與口服氯雷他定片對照,客觀評價(jià)針刺木穴(董氏奇穴)對血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹的即時(shí)效應(yīng)、近期效應(yīng)、遠(yuǎn)期效應(yīng)以及安全性。
方法:
把70例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹患者按1-70編號,再通過簡明統(tǒng)計(jì)軟件按1∶1比例隨機(jī)分為木穴組和氯雷他定組,每組各35例。木穴組選取董氏針灸中木穴,它位于掌側(cè)食指第一指節(jié)中間與內(nèi)側(cè)線的中線上,采取三分點(diǎn)法,計(jì)二穴,雙手交替取穴。3日一次,10次一療程,共兩個(gè)療程
2、。氯雷他定組給予氯雷他定口服。每日一次,1月一療程。共治療兩個(gè)療程。療程結(jié)束后隨訪3個(gè)月。
采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1997版)中慢性蕁麻疹的療效評定制定評價(jià)量表、歐洲MILOR的研究制定評價(jià)量表以及SSRI作為參考值進(jìn)行臨床效應(yīng)評定。分別于治療前,治療第一次后(即針刺或服藥半小時(shí)后),兩個(gè)療程治療結(jié)束,治療結(jié)束后3個(gè)月進(jìn)行評估,并記錄試驗(yàn)過程中的不良反應(yīng)。把全部資料錄入簡明14.0統(tǒng)計(jì)軟件中,進(jìn)行資料的處理和統(tǒng)計(jì)分
3、析;采用顯著性檢驗(yàn)、雙側(cè)檢驗(yàn);并依據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)性質(zhì)(計(jì)量和分類資料),選擇恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法,計(jì)量資料用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)(校正),分類資料用卡方檢驗(yàn)或確切概率法。
結(jié)果:
木穴組、氯雷他定組入組病例的民族、年齡、性別、病程、中西醫(yī)治療史、過敏史和生命體征的差異比較,都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組間具有可比性。
即時(shí)效應(yīng)方面,兩組間歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀評分以及歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀減分率的差異
4、比較都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明木穴組減分多于氯雷他定組。而歐洲MILOR綜合療效評價(jià)與中醫(yī)癥狀綜合療效評價(jià)中,木穴組有效率分別為27.27%、33.33%,氯雷他定組有效率為5.88%、5.88%,二者間差異比較經(jīng)卡方檢驗(yàn)都提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05,表明木穴組即時(shí)效應(yīng)優(yōu)于氯雷他定組。
近期效應(yīng)方面,兩組間歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀評分以及歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀減分率的差異比較都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明
5、兩組間減分程度基本相當(dāng)。而歐洲MILOR及中醫(yī)癥狀綜合療效評價(jià)中,木穴組總有效率各為90.91%、90.91%,氯雷他定組總有效率各為88.24%、91.18%,二者間差異比較經(jīng)卡方檢驗(yàn)提示沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P分別為0.967、0.699),表明二者近期效應(yīng)相當(dāng)。
隨訪3個(gè)月后,兩組間歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀評分以及歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀減分率的差異比較都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明兩組減分程度基本相當(dāng)。而歐洲MILO
6、R及中醫(yī)癥狀綜合療效評價(jià)中,木穴組顯效率(分別為12.12%、15.15%)高于氯雷他定組(分別為5.88%、2.94%),木穴組總有效率分別為75.76%、72.73%,氯雷他定組總有效率分別為73.53%、70.59%,從總有效率對比,木穴組稍高于氯雷他定組,二者間差異比較經(jīng)卡方檢驗(yàn)提示沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P分別為0.835、0.8472),故表明二者遠(yuǎn)期效應(yīng)一樣。但兩組的總有效率均比兩個(gè)療程結(jié)束時(shí)下降。綜合上述數(shù)據(jù),推斷出兩組遠(yuǎn)期療效
7、相當(dāng);兩組都有受試者可疑復(fù)發(fā)蕁麻疹,需組內(nèi)對比。
兩組的組內(nèi)各觀察時(shí)點(diǎn)間分別進(jìn)行歐洲MILOR、中醫(yī)癥狀評分差異比較,結(jié)果都提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但木穴組兩個(gè)療程結(jié)束后與隨訪3個(gè)月之間的組內(nèi)差異比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而氯雷他定組組內(nèi)差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此推斷隨訪3個(gè)月后,二者治療慢性蕁麻疹都有效,但氯雷他定組有復(fù)發(fā)。
結(jié)論:
針刺木穴和氯雷他定均對血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹有效,針刺木穴的即時(shí)效
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