醫(yī)用膠原-羥基磷灰石用于脊髓脊柱椎板成形術(shù)骨缺損的研究.pdf

1、【目的】在臨床試驗中應用醫(yī)用膠原-羥基磷灰石人工骨(collagen-hydroxyatite,CHA)并檢驗其安全性和有效性。觀察其與傳統(tǒng)磷灰石骨粉用于脊髓脊柱外科椎板成形術(shù)骨融合的臨床效果，探索改良椎板成形術(shù)的方法和其優(yōu)越性。
　　【方法】根據(jù)入選和排除標準，剔除高齡、兒童、患傳染病及嚴重的心肺基礎疾病不能控制的患者，選取天津醫(yī)科大學總醫(yī)院神經(jīng)外科自2014年4月至2015年4月行椎板還納成形術(shù)的患者共90例。其中男性48例，

2、女性42例，年齡20-63歲，平均年齡46.7歲。隨機分配成兩組，試驗組使用醫(yī)用膠原-羥基磷灰石人工骨填充于椎板成形術(shù)的骨缺損處，對照組采用傳統(tǒng)的磷灰石骨粉填充于骨缺損處。骨粉植入量為4.0-6.0g。所有患者術(shù)前均行MRI及CT檢查，排除原骨質(zhì)缺損者，并完善肝腎功能及免疫學等實驗室檢查，排除肝腎功能不全、感染急性期及免疫缺陷的患者?；颊叽蟛糠衷\斷為椎管內(nèi)占位及少量的脊髓血管畸形(SCVM)，手術(shù)指征明確，均需行椎板成形術(shù)。按疾病節(jié)段分

3、類：頸椎22例，胸椎39例，腰椎29例。分別于術(shù)后1周、12周、24周監(jiān)測患者的生命體征、免疫反應、凝血功能、肝腎功能和炎性指標等生化檢驗及傷口愈合等情況，檢驗其安全性，并拍攝 X光和 CT檢查，觀察骨缺損的填充及骨增量情況，評價其用于骨缺損修復的有效性和可行性。
　　【結(jié)果】所有患者均得到有效隨訪，隨訪時間為3-7個月，平均6.1個月。90例患者傷口均一期愈合。大部分患者術(shù)后1周血沉及 C反應蛋白（CRP）略有升高，隨后逐漸恢復

4、正常，12周和24周隨訪時，各項檢驗指標均正常。82例患者無發(fā)熱及心率增快、血壓升高和過敏等不良反應。所有患者均于術(shù)后2周拆線。4例患者術(shù)后傷口出現(xiàn)局部紅腫現(xiàn)象，傷口引流液中出現(xiàn)粉末樣物質(zhì)。經(jīng)過改進手術(shù)植入方法，其余患者均無皮膚紅腫、破潰及滲漏，引流液中未在引出異樣粉末物質(zhì)。X光檢查提示術(shù)后3個月左右試驗組骨缺損處有新骨形成，生長活躍，半年后骨修復材料植入?yún)^(qū)骨修復材料與骨組織融合良好，并達到骨性連接。而對照組，其骨修復能力明顯弱于試驗組

5、，降解性也較差。骨愈合時間一般為24-26周，年輕患者較老年患者效果更佳。所有患者均無脊柱不穩(wěn)定現(xiàn)象發(fā)生。
　　【結(jié)論】
　　1.人工骨修復材料植入脊髓脊柱缺損處是安全和有效的，無明顯不良反應，且能明顯縮短骨愈合時間。醫(yī)用膠原-羥基磷灰石較傳統(tǒng)骨修復材料更具優(yōu)勢，具有強大的骨誘導能力和良好的生物相容性，是理想的骨缺損修復替代材料，臨床應用前景廣闊。
　　2.試驗組患者術(shù)后無脊柱不穩(wěn)定現(xiàn)象。醫(yī)用膠原-羥基磷灰石成骨能力強

6、，生物相容性及降解率良好，用于骨缺損處，加快骨愈合速度，從而改良椎板成形術(shù)，維持脊柱的穩(wěn)定性近期效果明顯，遠期效果需繼續(xù)長期隨訪驗證。
　　3.人工骨材料誘導骨生長能力強，在骨組織降解性好，但在軟組織中降解緩慢，長期殘留增加感染的可能性。脊柱骨缺損不同于長骨缺損，后者可以植入骨髓腔中，與骨面充分接觸，且能與人體軟組織隔離。而椎板成形術(shù)中骨缺損填充量大，且與人體軟組織不能充分隔開，有隨引流液引出及感染的可能，如減少填充量，則會削弱成