Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼療效及安全性的對比研究.pdf

1、本研究擬在完成Ex-PRESS青光眼引流器和小梁切除術在國人開角型青光眼患者的臨床療效和安全性進行初步驗證后，對P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼療效及安全性進行前瞻性隨機對照研究，以探討兩種型別的引流器治療開角型青光眼臨床療效和安全性的差異，為解決哪些病人該選用哪種型號的引流器這個亟待解決的臨床問題提供參考依據(jù)。我們對67例(80眼)開角型青光眼患者按照隨機數(shù)字表進行隨機分為兩組，一組患者全部行P5

2、0型Ex-PRESS青光眼引流器植入術，另一組全部行P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術，對相關指標進行臨床觀察和統(tǒng)計學分析，以期獲得比較可靠的結論。現(xiàn)將主要研究內容和結果歸納如下:
　　第一部分Ex-PRESS青光眼引流器植入術與小梁切除術治療開角型青光眼的早期療效比較
　　目的：
　　對比觀察Ex-PRESS青光眼引流器植入術與小梁切除術治療開角型青光眼的早期臨床療效與安全性。
　　方法：
　　

3、回顧性分析在我院同一時期接受Ex-PRESS引流器(P50型)植入術(29例33眼，Ex-PRESS組)與小梁切除術(28例36眼，小梁組)患者的住院病歷資料，統(tǒng)計兩組患者的病種構成、理論住院天數(shù)、并發(fā)癥發(fā)生率、最佳矯正視力回到術前水平所需要的時間、入出院時的眼壓變化情況等指標。分析兩種手術治療開角型青光眼的短期療效與安全性。
　　結果：
　　Ex-PRESS組和小梁組患者中男女比例分別為:1.75∶1、1.77∶1（P＞0

4、.05）;年齡分別為(38.21±21.13)和(41.50±20.46)(P＞0.05)。Ex-PRESS組中單純的原發(fā)性開角型青光眼(primary open angle glaucoma，POAG)患者較少（P＜0.05)。Ex-PRESS組和小梁組病例的理論住院天數(shù)分別為(3.12±0.06)和(4.47±0.28)天（P＜0.05），Ex-PRESS組的理論住院天數(shù)較短。Ex-PRESS組與小梁組術中術后的并發(fā)癥發(fā)生率分別為:

5、9.09％和27.78％，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)。Ex-PRESS組與小梁組的最佳矯正視力回到術前水平所需時間分別為:(3.43±0.21)和(5.07±2.19)天，差別有統(tǒng)計學意義（t=-5.138，P＜0.05）。Ex-PRESS組和小梁組入出院時平均眼壓下降幅度分別為:(22.05±13.20)和(21.11±13.58) mmHg（P＞0.05）(1mmHg=0.133kPa)，兩組手術前后眼壓下降幅度差異無統(tǒng)計學意

6、義。
　　結論：
　　Ex-PRESS青光眼引流器植入術取得了與小梁切除術相同的早期降眼壓效果，且顯示了視力恢復快、并發(fā)癥較少、住院時間短等優(yōu)點，適用于各種原發(fā)或繼發(fā)開角型青光眼患者，特別是伴有嚴重視神經損害、出血或視網膜脫離等危險因素的患者。
　　第二部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼早期療效與安全性的前瞻性隨機對照研究
　　目的：
　　對比觀察P50型與P200型E

7、x-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼的早期臨床效果和安全性。
　　方法：
　　采用前瞻性隨機對照臨床研究設計，納入2012年3月至2013年4月在廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院行Ex-PRESS青光眼引流器植入術的各種類型的開角型青光眼患者69例80眼，所有納入研究的患者均簽署知情同意書。采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為兩組，分別實施P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(35例40眼)和P200型Ex-PRESS青光眼引

8、流器植入術（34例40眼），比較兩組患者的基線特征、最佳矯正視力同到術前水平所用時間、理論住院天數(shù)、手術前后的眼壓變化及各種并發(fā)癥的發(fā)生情況。
　　結果：
　　P50組和P200組術眼手術前后眼壓平均下降幅度分別為(21.19±11.22)和（24.35±12.27）mmHg，差異無統(tǒng)計學意義(t=-1.201，P＞0.05)。P50組患者的理論住院天數(shù)和最佳矯正視力回到術前水平所需時間分別為（3.65±0.92）和（2.8

9、5±0.95）天，明顯少于P200組的(4.90±0.81)和(3.40±0.96)天，差異均有統(tǒng)計學意義（t=-6.444，P＜0.01;t=-2.584，P＜0.05）。P50組和P200組術眼術中和術后早期并發(fā)癥發(fā)生率分別為6.06％和25.00％，差異有統(tǒng)計學意義（x2=9.800，P＜0.05）。
　　結論：
　　P50型和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術對開角型青光眼患者的短期降眼壓效果相似，與P20

10、0型Ex-PRESS青光眼引流器植入術相比，P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入后患者的視力恢復較快，理論住院時間較短，并發(fā)癥的發(fā)生率較低。
　　第三部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼隨訪2年的療效與安全性的前瞻性隨機對照研究
　　目的：
　　對比觀察P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼隨訪2年的臨床效果和安全性。
　　方法：
　　P

11、50與P200組分別有36眼和34眼完成了2年的隨訪。按照P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術治療開角型青光眼早期臨床療效和安全性的隨機對照研究制定的研究方案，對納入研究的對象隨訪2年。隨訪過程中重點觀察以下指標:兩組術后1周、1個月、3個月、6個月、12個月、18個月和2年的眼壓、使用抗青光眼藥物的種類數(shù);兩組術后3個月、6個月、12個月、18個月和2年的手術完全成功率和總成功率和術后1年和2年的濾過泡形態(tài)分級。

12、r>　　結果：
　　P50組和P200組的眼壓在術后1周、1個月、3個月、6個月、12個月、18個月時相比無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），在術后2年時P200組的眼壓(14.85±5.26) mmHg小于P50組(16.89±3.18) mmHg，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。P50組和P200組使用抗青光眼藥物數(shù)在術后1周、1個月、3個月、6個月、12個月時相比無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，而在術后18個月和2年時，P200組

13、使用抗青光眼藥物數(shù)少于P50組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。術后1年和2年兩組濾過形態(tài)分級比較顯示:各級血管化眼數(shù)和不同高度濾過泡眼數(shù)均無統(tǒng)計學著異(P＞0.05)，而在上述2個時間點不同濾過泡范圍眼數(shù)差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組的完全成功率在術后1周、1月、3月、6月、12月無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），而在術后18個月和2年時P200組(分別為77.14％和76.47％)的手術完全成功率高于P50組(分別為54.0