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
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文檔簡介
1、目的:
本研究以寒熱錯雜型反流性食管炎的患者為研究對象,通過半夏瀉心湯加減方聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶片治療,同時選擇純中藥治療、西藥治療作對照研究,以觀察患者治療4周及8周后臨床癥狀、胃鏡分級以及患者焦慮、抑郁狀態(tài)、睡眠質(zhì)量評分的變化,通過組間、組內(nèi)療效對比分析,進行以半夏瀉心湯加減為代表的寒熱平調(diào)法治療反流性食管炎及改善患者心理狀態(tài)、睡眠質(zhì)量的療效評價研究,從整體觀的角度探討中醫(yī)藥治療反流性食管炎的臨床療效。
方法:
2、r> 本研究以廣東省中醫(yī)院2014年10月至2016年2月期間的門診或住院病人,納入合格受試者72例,采用雷貝拉唑鈉腸溶片和半夏瀉心湯加減方進行治療,根據(jù)患者入組先后順序分為3組,分別為聯(lián)合組24例;中藥組24例;西藥組24例,療程均為8周。三組分別于治療前、治療4周、治療8周進行反流性食管炎主要臨床癥狀、次要臨床癥狀評分,以綜合療效積分作為療效判定指標進行評價。三組于治療前后進行胃鏡分級分級評估,治療前、治療4周、治療8周進行SAS
3、、SDS、PSQI評分,統(tǒng)計三組癥狀得分和SAS、SDS、PSQI積分變化的結果。將記錄的數(shù)據(jù)資料輸入SPSSstatistics17.0軟件包進行統(tǒng)計分析,計量資料以(x±s)表示,如為正態(tài)分布且方差齊,則采用t檢驗;如為非正態(tài)分布或方差不齊,則采用非參數(shù)秩和檢驗;計數(shù)資料采用構成比及率表示;采用x2檢驗(或確切概率法);通過統(tǒng)計方法學的應用以進行三組臨床療效評價研究。
結果:
1、主要結局指標:①反流性食管炎主要
4、癥狀評分:通過組內(nèi)對比分析,三組均能有效降低患者主癥癥狀積分(P<0.05),8周療效均優(yōu)于4周療效(P<0.05);通過組間對比分析,聯(lián)合組和西藥組以及聯(lián)合組和中藥組對比4周、8周療效差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),西藥組和中藥組4周療效差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)、8周療效對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。②反流性食管炎次要癥狀評分:通過組內(nèi)對比分析,三組均能有效降低患者次癥癥狀積分(P<0.05),8周療效均優(yōu)于4周療
5、效(P<0.05);通過組間對比分析,聯(lián)合組和西藥組以及聯(lián)合組和中藥組對比4周、8周療效差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),西藥組和中藥組4周療效對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)、8周療效差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。③胃鏡分級觀察:治療前后結果對比三組均能有效促進胃鏡下食管粘膜愈合(P<0.05),聯(lián)合組食管粘膜愈合率100.00%,中藥組75.00%,西藥組79.17%,組間比較結果提示聯(lián)合組與西藥組以及聯(lián)合組和中藥組對比療
6、效差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),中藥組與西藥組之間對比療效差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。④臨床癥狀綜合療效評價:聯(lián)合組4周總有效率87.50%,中藥組4周總有效率62.50%,西藥組4周總有效率62.50%,聯(lián)合組8周總有效率100%,中藥組8周總有效率87.50%,西藥組8周總有效率79.17%,中藥組和西藥組4周、8周總有效率比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),聯(lián)合組與西藥組、聯(lián)合組與中藥組4周、8周總有效率比較有統(tǒng)計學意義(
7、P<0.05)。
2、次要結局指標:①SAS評分及SDS評分:經(jīng)組內(nèi)對比研究,聯(lián)合組、中藥組和西藥組均能有效降低患者SAS、SDS積分(P<0.05),各組8周療效優(yōu)于4周療效(P<0.05);經(jīng)組間對比發(fā)現(xiàn)聯(lián)合組、中藥組和西藥組4周療效比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),聯(lián)合組和中藥組8周療效比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但是兩組均優(yōu)于西藥組8周療效(P<0.05)。②PSQI評分:治療前對PSQI量表中的7個影響因子分別
8、進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)反流性食管炎患者睡眠質(zhì)量欠佳的主要影響因子是入睡時間和睡眠障礙;治療后經(jīng)組內(nèi)對比分析,聯(lián)合組、中藥組和西藥組均能有效降低患者PSQI積分(P<0.05),各組8周療效優(yōu)于4周療效(P<0.05);經(jīng)組間對比分析,聯(lián)合組、中藥組和西藥組4周療效比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),聯(lián)合組和中藥組8周療效比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但是兩組均優(yōu)于西藥組8周療效(P<0.05)。
結論:
半夏瀉心湯加減方
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