七十味珍珠丸治療腦卒中恢復(fù)期臨床療效的觀察研究.pdf

1、目的:
　　本研究通過觀察七十味珍珠丸治療腦卒中恢復(fù)期患者的臨床療效，明確七十味珍珠丸的有效性及安全性，為腦卒中恢復(fù)期患者的治療提供一個新的思路。
　　方法:
　　本研究利用PASS軟件，按兩樣本均數(shù)比較公式計算出所需要的樣本數(shù)為30例/組，合計60例，考慮到可能存在的脫落情況，增加樣本量至72例。所得樣本根據(jù)隨機數(shù)字表分為治療組和對照組。在臨床觀察過程中，有9例病例脫落。完成全部臨床試驗的63例病例中，對照組32例，

2、治療組31例。兩組均給予現(xiàn)代康復(fù)治療和基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上治療組給予七十味珍珠丸治療，對照組給予安慰劑治療。分別在治療前、治療第28天、治療第56天、治療第84天對兩組患者各進行一次簡化Fugl-meyer評分、NIHSS評分、MBI指數(shù)評分、SS-QOL評分及一般生命體征、肝功能、腎功能檢查，并在治療前、治療第28天、治療第84天各進行一次血尿常規(guī)及凝血功能檢查。所得數(shù)據(jù)利用SPSS18.0軟件分析處理，得出結(jié)論。
　　結(jié)果:<

3、br>　　1.基線比較:治療前兩組FMA評分、NIHSS評分、MBI指數(shù)、SS-QOL評分相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）;治療前兩組呼吸、血壓、心率、心電圖、血尿常規(guī)、凝血功能、生化指標(biāo)等無顯著性差異（P＞0.05）。
　　2.療效比較:治療第28天、56天，治療組FMA評分、MBI指數(shù)較對照組升高明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);治療第56天，治療組NIHSS評分較對照組升高明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）;

4、治療第84天，治療組SS-QOL評分較對照組升高明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。其余時間段兩組各項評分相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　3.分層比較:在年齡、病程因素上，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）;在運動功能損傷程度上，治療前后FMA評分、NIHSS評分相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　4.安全性評估:治療后兩組呼吸、心率、血壓、心電圖、肝功能、凝血功能、尿常規(guī)相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意

5、義（P＞0.05）;治療后，治療組肌酐較對照組升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);治療后，治療組血小板計數(shù)較對照組升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.療效方面:七十味珍珠丸有助于改善腦卒中恢復(fù)期患者的肢體運動功能、降低神經(jīng)功能缺損、提高日常生活能力和生存質(zhì)量。這種優(yōu)勢在治療第56天最為明顯。
　　2.安全性方面:七十味珍珠丸在整個研究中相對安全。由于本次研究入組病例時對肝、腎功能未做嚴(yán)格要