天龍活絡(luò)方治療腦出血恢復(fù)期的臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀(guān)察天龍活絡(luò)方治療腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾、瘀痹于絡(luò)型）的臨床療效和安全性，并設(shè)對(duì)照組比較觀(guān)察其療效，為臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供依據(jù)。
　　方法：
　　1.臨床資料：選取96例腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾、瘀痹于絡(luò)型）均為2011-12至2012-11河北大學(xué)附屬醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科門(mén)診及住院患者。采用隨機(jī)、平行的方法,按1:1比例分為治療組和對(duì)照組。全部病例西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管學(xué)

2、術(shù)會(huì)議修訂的《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》中關(guān)于“出血性中風(fēng)”診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、發(fā)病時(shí)間、治療前積分等基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，具有可比性。
　　2.治療方法：對(duì)照組:給予脈絡(luò)寧顆粒10g/次，3次/日，口服；瑞舒伐他汀鈣片5mg/次，1次/日，口服；復(fù)方氨基丁酸維E膠囊2粒/次，3次/日，口

3、服。治療組:在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用天龍活絡(luò)方(天麻、地龍、鉤藤、秦艽、雞血藤、桑枝、絲瓜絡(luò)等)200ml/次，2次/日,口服，連續(xù)服用28d。療程結(jié)束統(tǒng)計(jì)療效。
　　3.療效及安全性觀(guān)察：觀(guān)察并記錄兩組患者治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分、感覺(jué)障礙評(píng)分、Barthel指數(shù)、血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)作為療效評(píng)定的統(tǒng)計(jì)資料。治療前后所做肝、腎功能檢查作為安全性觀(guān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料。
　　4．統(tǒng)計(jì)方法：計(jì)量資料用X±s表示，其中計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資

4、料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：
　　1.中風(fēng)病中醫(yī)證候療效比較經(jīng)治療后治療組48例(脫落2例)：基本痊愈9例，顯效18例，有效15例，無(wú)效4例，總有效率91.30%；治療后對(duì)照組48例（脫落3例）：基本痊愈3例，顯效11例，有效18例，無(wú)效13例，總有效率71.11%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組總有效率有顯著差異(P＜0.05)，表明天龍活絡(luò)方對(duì)腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾，瘀痹于絡(luò)型）的患者中醫(yī)癥候療效比較有顯著治

5、療效果。
　　2.感覺(jué)障礙恢復(fù)程度比較經(jīng)治療后治療組48例(脫落2例)：基本痊愈13例，顯效19例，有效9例，無(wú)效5例，總有效率89.13%；治療后對(duì)照組48例(脫落3例)：基本痊愈3例，顯效10例,有效18例，無(wú)效14例，總有效率68.89%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組總有效率有顯著差異(P＜0.05)。表明天龍活絡(luò)方對(duì)腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾、瘀痹于絡(luò)型）的患者感覺(jué)障礙恢復(fù)有明顯治療作用。
　　3.生活質(zhì)量改善程度比較經(jīng)治療后

6、治療組48例(脫落2例)：顯著改善14例，基本改善18例，改善11例，無(wú)變化3例，總有效率93.47%；治療后對(duì)照組48例(脫落3例)：顯著改善7例，基本改善10例，改善16例，無(wú)變化12例，總有效率73.33%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組總有效率有顯著差異(P＜0.05)。表明天龍活絡(luò)方能明顯改善腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾、瘀痹于絡(luò)型）患者的生活質(zhì)量。
　　4.血脂指標(biāo)變化經(jīng)藥物治療，治療組TC由6.32±0.90降至4.82±1.07

7、，TG由3.36±1.02降至2.18±0.88，LDL-C由3.36±0.90降至2.21±0.81，HDL-C由1.50±0.22升至1.83±0.25，均具有顯著性差異(P＜0.05)；對(duì)照組TC由6.30±0.91降至5.01±1.01，TG由3.38±1.20降至2.61±1.22，HDL-C由3.49±0.85降至2.87±0.81，HDL-C由1.52±1.55升至1.84±0.28，均具有顯著性差異(P＜0.05)。兩組

8、治療后相比較，治療組TC、TG、LDL-C均較對(duì)照組降低更為顯著(P＜0.05)，HDL-C無(wú)顯著差異（P＞0.05）。
　　5．血液流變學(xué)變化治療組、對(duì)照組治療前、后相比，全血粘度髙切、低切，血漿粘度，紅細(xì)胞壓積均有顯著差異（P＜0.05）；兩組治療后各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯差異（P＞0.05）。表明天龍活絡(luò)方對(duì)改善血液流變學(xué)上的作用與對(duì)照組用藥無(wú)顯著性差異。
　　6.不良反應(yīng)及毒副作用兩組患者在臨床觀(guān)察期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及

9、毒、副作用。兩組實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(血、尿、便常規(guī)、肝腎功能)在治療前后均未出現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)藥物相關(guān)的異常改變。
　　結(jié)論：
　　天龍活絡(luò)方對(duì)腦出血恢復(fù)期（證屬風(fēng)陽(yáng)上擾、瘀痹于絡(luò)型）的臨床癥狀、中醫(yī)證候癥狀有顯著的治療效果，對(duì)臨床感覺(jué)功能障礙有顯著的改善作用，并能明顯提高患者的生活質(zhì)量。天龍活絡(luò)方能顯著降低患者血清TC、TG、LDL-C水平，對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)有一定的影響，但本研究中未發(fā)現(xiàn)與對(duì)照組有顯著差異。經(jīng)安全性檢測(cè)，顯示該藥物無(wú)明