中藥熏洗治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)病的臨床研究.pdf

1、目的:探討中藥熏洗治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)病的臨床療效及其安全性。
　　方法:采用前瞻性的研究方法，將2014年01月至2014年12月就診于大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的疾病處于活動(dòng)期的中軸型脊柱關(guān)節(jié)病患者，按照預(yù)定的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為2組，每組40人。實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用洛索洛芬鈉片60mg/日3次+中藥熏洗治療，對(duì)照組應(yīng)用洛索洛芬鈉片60mg/日3次治療，研究過(guò)程中2組患者持續(xù)口服洛索洛芬鈉片60mg/日3次治療，80例患者服用

2、的洛索洛芬鈉片（商品名:樂(lè)松）均為第一三制藥（上海）有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文件:國(guó)藥準(zhǔn)字H20030769，產(chǎn)品批號(hào)SN097LA。中藥熏洗治療療程為4周，30分鐘/日，選用大連鵬達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為:SZ-88I的熏蒸治療儀(產(chǎn)品編碼:20130601)。主要療效指標(biāo)包括4周、8周、12周時(shí)達(dá)到AS療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)20％(ASAS20)、AS療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)40％(ASAS40)的患者比例，次要療效指標(biāo)包括不同時(shí)間點(diǎn)上2組患者BathA

3、S疾病活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)、脊柱疼痛VAS評(píng)分、患者總體評(píng)分VAS(PGA)、BathAS功能指數(shù)(BASFI)、血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)改善的情況。安全性評(píng)價(jià)包括隨時(shí)記錄在中藥熏洗治療過(guò)程中發(fā)生的不良事件，并判斷這些不良事件與中藥熏洗治療的因果關(guān)系，分別于0周、4周、8周、12周時(shí)檢測(cè)患者的血常規(guī)、肝生化、腎功能的情況。
　　結(jié)果:1）4周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組達(dá)到ASAS20改善的患者共27例(67.5％)，對(duì)照組達(dá)到AS

4、AS20改善的患者為18例(45％)，實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);實(shí)驗(yàn)組達(dá)到ASAS40改善的患者共13例(32.5％)，對(duì)照組達(dá)到ASAS40改善的患者為11例(27.5％)，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。8周、12周時(shí)，2組間達(dá)到ASAS20、ASAS40改善的患者例數(shù)無(wú)明顯差異(P＞0.05)。2)4周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組BASFI明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，2組間

5、BASDAI、脊柱疼痛VAS評(píng)分、患者總體評(píng)分VAS(PGA)、血沉、CRP均無(wú)明顯差異(P＞0.05)。8周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組BASDAI、脊柱疼痛VAS評(píng)分、患者總體評(píng)分VAS(PGA)、CRP均明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，2組間BASFI、血沉均無(wú)明顯差異(P＞0.05)。12周時(shí)，2組間BASFI、BASDAI、脊柱疼痛VAS評(píng)分、患者總體評(píng)分VAS(PGA)、血沉、CRP均無(wú)明顯差異(P＞0.05)。3)中藥熏