TRIPS協(xié)議中藥品數(shù)據(jù)信息保護研究.pdf

1、藥品是一類特殊的商品，藥品產(chǎn)業(yè)是一個特殊產(chǎn)業(yè)，直接關系到人類健康、社會安定和環(huán)境保護等重大問題。絕大多數(shù)政府都對醫(yī)藥制品市場進行管制，以確保藥品的安全性和有效性。對于申請上市的藥品，政府要求其研發(fā)商提交“藥品的試驗數(shù)據(jù)”，證明產(chǎn)品安全有效，而新藥的藥品試驗數(shù)據(jù)包含了巨大的商業(yè)價值。對此，《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（以下簡稱TRIPS協(xié)議）第39條第3款要求，各成員政府部門要對醫(yī)藥產(chǎn)品和農(nóng)藥產(chǎn)品提交的數(shù)據(jù)信息進行保護防止不正當?shù)纳虡I(yè)使用

2、或泄露。但是TRIPS協(xié)議只是作了原則性的規(guī)定，給成員國提供了基準，其目的是給成員方以自由，讓成員方可根據(jù)自身的情況作出實施規(guī)定。
　　 本文通過對藥品數(shù)據(jù)信息保護的理論分析，對TRIPS協(xié)議第39條第3款的釋義，以及對國外立法模式的借鑒，針對我國藥品數(shù)據(jù)保護的現(xiàn)狀、存在的問題提出相關的建議和對策，以期能對中國的藥品數(shù)據(jù)信息的公共管理有所裨益。
　　 在結(jié)構(gòu)上，本文分為以下幾個部分：
　　 第一章：藥品數(shù)據(jù)信息保