骨轉(zhuǎn)換標志物對骨質(zhì)疏松癥藥物治療的臨床意義研究.pdf

1、研究背景:
　　骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種全身性骨代謝障礙性疾病，其特征是骨密度(BMD)降低及骨組織顯微結(jié)構(gòu)的惡化，隨之骨的脆性增加及骨折風險比例增高。目前治療骨質(zhì)疏松的藥物根據(jù)其作用機制的不同，主要分為抗骨吸收藥物與促骨形成藥物。對于處于不同骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)的患者，在抗骨吸收藥物與促骨形成藥物之間，究竟哪種藥會獲益更多，目前尚未見到臨床研究報道。
　　目的:
　　本研究旨在:積極對比不同作用機理的

2、藥物在不同骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)的患者中的療效，探究骨轉(zhuǎn)換標志物對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥藥物治療的指導作用。
　　方法:
　　1．病歷資料
　　本次收集的研究對象來自2015年6月至2016年6月，于山東大學齊魯醫(yī)院骨科門診及住院診治的骨質(zhì)疏松癥患者125例，其中56例符合以下標準納入本研究，其中男6例，女50例。年齡分布60-78歲之間，平均68.7±6.1歲。
　　2．分組及治療
　　分組標準:根據(jù)骨吸收指標β-cros

3、sLaps及骨形成指標PINP測量值進行分組。①低骨轉(zhuǎn)換組:β-crossLaps與PINP均降低（n=30例）:②高骨轉(zhuǎn)換組:以β-crossLaps增高為主伴PINP正?；蚪档停╪=26例）。
　　治療方法:低、高骨轉(zhuǎn)換組，每組隨機均分為2種治療方案，分別給予特立帕肽(PTH1-34)20μg/d及唑來膦酸注射液5rg/year。所有入組者均口服骨化三醇膠囊0.5μg/d，鈣爾奇D片600mg/d。
　　3觀察評價指標<

4、br>　　3.1骨轉(zhuǎn)換標志物
　　全部入組患者均在治療前、治療后1個月、3個月、6個月后，清早空腹收集血樣，檢測骨形成指標PINP與骨吸收指標β-crossLaps。
　　3.2腰椎與股骨頸骨密度測量
　　采用Hologic QDR雙能X線骨密度測量儀，根據(jù)統(tǒng)一的國際標準BMD低于同性別、同種族峰值骨量均值的2.5個標準差，即T-Score(T值≤2.5SD)，測量每個入組者治療前及治療6個月后腰椎(L1-4)與股骨頸

5、骨密度(BMD)。
　　3.3骨痛評估
　　采用視覺模擬評分(Visual analogue scale，VAS)，所有入組者分別與治療前、治療3個月后、6個月后，排除外界干擾，患者自身根據(jù)視覺模擬疼痛評分標準評估疼痛程度:0分無痛;1-4分輕度疼痛;4-6分中度疼痛:7-10重度疼痛。
　　3.4統(tǒng)計學方法
　　采用Graphpad Prism5.0數(shù)據(jù)處理軟件及SPSS19.0統(tǒng)計學軟件，對治療組．的數(shù)據(jù)進行

6、了分析，其中包括所有參與者的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。計量資料采用t檢驗分析，計數(shù)資料以x-±S表示，多組數(shù)據(jù)采用單因素方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
　　結(jié)果:
　　1．在高、低骨轉(zhuǎn)換組中，特立帕肽治療后P1NP與β-crossLaps均較治療前濃度升高，唑來膦酸治療后P1NP與β-crossLaps均較治療前濃度降低。低骨轉(zhuǎn)換組應用特立帕肽后P1NP與β-crossLaps檢測值較唑來膦酸升高明顯(P＜0.05)。高骨轉(zhuǎn)換組

7、應用唑來膦酸后P1NP與β-crossLaps檢測值較特立帕肽顯著降低(P＜0.05)。
　　2．治療6個月后，低骨轉(zhuǎn)換組特立帕肽治療后腰椎BMD升高較唑來膦酸顯著(P＜0.05);高骨轉(zhuǎn)換組唑來膦酸治療后股骨頸BMD升高較特立帕肽顯著(P＜0.05)。
　　3．治療6個月后，低骨轉(zhuǎn)換組特立帕肽治療后骨痛緩解優(yōu)于唑來膦酸(P＜0.05)，高轉(zhuǎn)換組中兩種藥物均能緩解骨痛，統(tǒng)計學無顯著差異(P＞0.05)。
　　結(jié)論: