苗藥健腦安神膠囊對失眠的實驗及臨床研究.pdf

1、目的:本課題包括動物實驗及臨床研究，其中動物實驗主要觀察苗藥健腦安神膠囊對睡眠剝奪大鼠細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-1（IL-1）、神經(jīng)內(nèi)分泌激素褪黑素(MT)及單胺類神經(jīng)遞質(zhì)5-羥色胺（5-HT）含量的影響，客觀的評價苗藥健腦安神膠囊對失眠大鼠的干預(yù)作用。臨床研究采用苗藥健腦安神膠囊治療心脾兩虛型失眠患者，觀察其臨床表現(xiàn)及細(xì)胞兇子白細(xì)胞介素-1(IL-1)、單胺類神經(jīng)遞質(zhì)5-羥色胺（5-HT）水平的變化，探討該藥治療失眠的臨床療效。從而為苗藥健

2、腦安神膠囊治療失眠癥提供可參考的理論依據(jù)，為臨床上治療失眠癥提供一種有效的方法，更好的發(fā)揮地方苗藥治療疾病的優(yōu)勢。
　　方法:動物實驗部分，將大鼠隨機(jī)分成5組:正常組、模型組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組、苗藥健腦安神組。在室溫22℃條件下，使太陽光自然照射，將每組大鼠分別飼養(yǎng)，給予自來水、飼料自由喂養(yǎng)2周，以利環(huán)境習(xí)服。第3周開始，每天早上8點，正常組除外，其他組別均腹腔注射PCPA混懸液350mg/kg，正常組給予相同體積的

3、生理鹽水腹腔注射，注射3天后予以灌胃。模型組予生理鹽水灌胃，西藥對照組予艾司唑侖片灌胃，中藥對照組予棗仁安神膠囊灌胃，苗藥健腦安神組予苗藥健腦安神膠囊灌胃，上述操作進(jìn)行5天后，觀察所有大鼠的行為學(xué)表現(xiàn)，并進(jìn)行行為學(xué)表現(xiàn)積分。取血，離心處理，取離心后血清，將大鼠斷頭處死，取腦組織，存于-80℃冰箱儲存?zhèn)溆?。檢測對比各組大鼠血清5-HT、IL-1、MT的含量及腦組織5-HT、MT的含量。
　　臨床研究部分，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的失眠患者隨機(jī)

4、分為:西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組及苗藥健腦安神組，西藥艾司唑侖組患者每日臨睡前服用艾司唑侖片1片，中藥棗仁安神組每日臨睡前服用棗仁安神膠囊5粒，苗藥健腦安神組每日服用苗藥健腦安神膠囊3次，4粒/次，觀察三組患者治療前后的中醫(yī)癥候量表積分以及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)的變化，同時檢測治療前后血清IL-1、5-HT的含量。
　　對取得的數(shù)據(jù)資料采用SPSS17進(jìn)行統(tǒng)計分析。
　　結(jié)果:動物實驗方面，PCPA所致失眠大鼠血

5、清中的5-HT、MT、IL-1含量明顯降低，腦組織中的5-HT、MT含量同樣明顯降低，與正常組比較有顯著性差異(P＜0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后失眠大鼠血清中降低的5-HT、MT、IL-1含量明顯升高，腦組織中降低的5-HT、MT含量明顯升高，與模型組比較有顯著性差異(P＜0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后失眠大鼠血清中5-HT、MT、IL-1的含量，腦組織中5-HT、M

6、T的含量相互比較均無明顯差異(P＞0.05)。
　　臨床研究方面，經(jīng)治療后，苗藥健腦安神組總有效率為93.34％，棗仁安神組總有效率為90.00％，艾司唑侖組總有效率為86.67％，組間比較無明顯差異(P＞0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后患者血清IL-1、5-HT水平較治療前升高，治療前后比較有顯著性差異(P＜0.05)，但治療后組間比較無明顯差異(P＞0.05)。三紐脫落、剔除發(fā)生率分別為9.1％

7、，9.1％，28.6％，組間比較P＜0.05;三組依從性發(fā)生率分別為6.1％，9.1％，26.2％，組間比較P＜0.05;健腦安神組研究病例中脫落、剔除發(fā)生率低，患者依從性好。
　　結(jié)論:苗藥健腦安神膠囊可以明顯改善睡眠的質(zhì)量，動物研究說明苗藥健腦安神膠囊治療失眠具有同時調(diào)節(jié)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)5-HT、細(xì)胞因子IL-1及神經(jīng)內(nèi)分泌激素MT含量的綜合作用，通過調(diào)整神經(jīng)、免疫及激素的水平，使睡眠一覺醒節(jié)律恢復(fù)正常。臨床研究說明苗藥健腦安神