生物鎖定骨錨釘力學性能及組織學轉歸的實驗研究.pdf

1、肩關節(jié)運動損傷發(fā)病率高，開放手術修復創(chuàng)傷大，帶線縫合錨釘?shù)膽茫辜珀P節(jié)運動損傷的修復由開放手術轉變?yōu)殛P節(jié)鏡下微創(chuàng)操作，極大減輕患者痛苦，使其早期恢復日常生活和運動成為可能。錨釘經(jīng)歷二十余年發(fā)展，其制作材料由最初的單一金屬材質(zhì)向多樣化發(fā)展:以聚乳酸為代表的可降解材料、理化性質(zhì)穩(wěn)定的聚醚醚酮(PEEK)材料、具有生物學愈合潛能的同種異體皮質(zhì)骨。不同材質(zhì)錨釘各有優(yōu)劣，我們致力開發(fā)一種錨釘，既能為腱-骨愈合提供堅強的初始固定強度，又能避免錨釘

2、相關并發(fā)癥發(fā)生，最終能與宿主完全爬行替代，實現(xiàn)生物性愈合，我們以同種異體皮質(zhì)骨為材料，自主研發(fā)、制備生物鎖定骨錨釘，用于肩關節(jié)肌腱/韌帶損傷。
　　目的：通過離體和動物實驗，利用生物力學、影像學、組織學手段，研究生物鎖定骨錨釘初始力學固定強度的可靠性及其生物學愈合潛能，為臨床研究和應用奠定基礎。
　　方法：1.生物鎖定骨錨釘制備:將同種異體皮質(zhì)骨用精密數(shù)字機床加工成型，經(jīng)過部分脫蛋白、表面脫鈣、脫脂、去抗原處理后消毒。2.離

3、體實驗:(1)采用新鮮山羊肱骨近端標本，6mm鎖定骨錨釘預先穿入2根UltraBraid縫線，實驗組采用“8”字鎖定技術，空白對照組不鎖定，于岡上肌足印區(qū)外側分別采用4.5mm、5mm、5.5mm、6mm開孔器預鉆孔，并植入錨釘，縫線一端固定于生物力學機傳感器，另一端游離，在循環(huán)載荷下比較在不同直徑預鉆孔內(nèi)生物鎖定骨錨釘鎖定力學性能，以及生物鎖定骨錨釘與不同直徑預鉆孔的最佳匹配度。(2)采用新鮮冰凍人體肱骨近端，于岡上肌足印區(qū)外側間隔1

4、0mm隨機打入6mm鎖定骨錨釘和5.5mmFootprint Ultra PK，進行循環(huán)載荷試驗，記錄100、500個循環(huán)位移和5mm位移載荷，分析初始力學固定性能。3.動物實驗:選取雄性山羊為試驗對象，在肱骨大結節(jié)外側植入生物鎖定骨錨釘，分別在術后第6周、12周、24周、48周獲取實驗動物肱骨，行影像學檢查（X線、CT、Micro-ct)、生物力學測試和組織學染色，動態(tài)觀察生物鎖定骨錨釘?shù)霓D歸過程。
　　結果：1.生物鎖定骨錨釘

5、的鎖定機制安全有效，可單獨作為外排無結錨釘使用，6.0mm鎖定骨錨釘?shù)淖罴杨A鉆孔大小為4.5mm;2.生物鎖定骨錨釘具有良好的初始力學固定強度;3.骨錨釘植入動物體內(nèi)后，初期力學性能穩(wěn)定，骨質(zhì)成分含量變化小，與宿主骨逐漸爬行替代，至48周實現(xiàn)骨性愈合。
　　結論：生物鎖定骨錨釘，(1)能夠在術后12周提供可靠的初始固定強度;(2)能夠在腱-骨愈合后與宿主骨完全爬行替代，實現(xiàn)骨性愈合，保留骨量，不留異物，無錨釘相關并發(fā)癥，為肩關節(jié)肌