全蝎不同劑量中藥復(fù)方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）的臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　觀察不同劑量全蝎中藥復(fù)方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）的有效性和安全性以及量效關(guān)系。
　　方法：
　　本試驗采用隨機交叉對照的方法，擬定樣本量30例，采用SAS統(tǒng)計分析系統(tǒng)，按1：1比例產(chǎn)生30例受試患者所接受處理（A組和B組）的隨機安排。將符合納入條件的慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）患者按照就診時間順序依次根據(jù)隨機安排入組A﹑B兩組。
　　A組治療方案為：第一階段在基

2、礎(chǔ)治療一致的前提下給予中藥基本方加全蝎5克，治療4周，然后進入為期2周的洗脫期(僅停用全蝎一味中藥,余治療不變)，洗脫期結(jié)束后評價第一階段的納入對象，依然符合納入標(biāo)準(zhǔn)者方可進入第二階段，第二階段在保證基礎(chǔ)治療的同時,給予A組中藥基本方加全蝎10克，治療4周。
　　B組治療方案為：第一階段在基礎(chǔ)治療一致的前提下給予中藥基本方加全蝎10克，治療4周，然后進入為期2周的洗脫期(僅停用全蝎一味中藥,余治療不變)，洗脫期結(jié)束后評價第一階段的

3、納入對象，依然符合納入標(biāo)準(zhǔn)者方可進入第二階段，第二階段在保證基礎(chǔ)治療的同時,給予B組中藥基本方加全蝎5克，治療4周。以上中藥復(fù)方均水煎口服,每日一付。
　　治療過程中觀察受試患者在應(yīng)用全蝎不同劑量復(fù)方時中醫(yī)癥狀和24小時尿蛋白定量的變化，以及三大常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功、心電圖等觀測指標(biāo)的變化情況。
　　結(jié)果：
　　1.低劑量組（5g全蝎復(fù)方組）對蛋白尿療效的總有效率為29.17％，高劑量組（10g全蝎復(fù)方組）對蛋白尿療效

4、的總有效率為37.50%，高劑量組對蛋白尿療效的總有效率高于低劑量組，兩組對蛋白尿的療效存在量效關(guān)系趨勢，但兩組間療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.低劑量組對證候療效的總有效率為66.67%，高劑量組對證候療效的總有效率為70.83%，高劑量組對證候療效的總有效率高于低劑量組，兩組對中醫(yī)證候的療效存在量效關(guān)系趨勢，但兩組間療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　3.兩組療效性觀察指標(biāo)中24h尿蛋白定量、尿蛋

5、白定性治療后均較治療前有所下降，且高劑量組較低劑量組下降更明顯，呈現(xiàn)量效關(guān)系趨勢；兩組療效性觀察指標(biāo)中血肌酐、eGFR兩組治療前后無明顯變化。兩組各療效性觀察指標(biāo)治療前后組間療效差異比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　4.兩組證候積分治療后均較治療前下降明顯，且高劑量組較低劑量組下降更多，呈現(xiàn)量效關(guān)系趨勢。兩組均對各中醫(yī)癥狀有一定的緩解作用，其中高劑量組對面肢水腫、面部晦暗、手腳抽筋、耳鳴的緩解率較低劑量組明顯較高。其余癥狀

6、的緩解率兩組無明顯差別。
　　5.在臨床觀察中受試患者未出現(xiàn)用藥相關(guān)不良反應(yīng)，在臨床觀察兩階段前后均予觀察對象三大常規(guī)、肝功、電解質(zhì)和心電圖檢查，除了出現(xiàn)1例高鉀和1例ALT升高，經(jīng)對癥處理后恢復(fù)正常，余均未發(fā)現(xiàn)與治療用藥相關(guān)的異常改變。
　　結(jié)論：
　　1.在本次臨床觀察中，全蝎5g復(fù)方和全蝎10g復(fù)方對慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）有較好的治療作用，能有效改善受試患者的臨床癥狀。
　　2.全蝎1