國產(chǎn)瑞舒伐他汀與阿托伐他汀對血脂及炎癥因子影響的臨床研究.pdf

1、目的：本試驗旨在觀察比較國產(chǎn)瑞舒伐他汀與阿托伐他汀對血脂及血漿中炎癥因子(hs-CRP，TNF-α)的影響。評價國產(chǎn)瑞舒伐他汀的臨床療效及安全性，探討適合國人的給藥劑量，為臨床用藥提供依據(jù)。
　　 方法：將符合試驗要求的受試者隨機(jī)分為A、B兩組，A組給予阿托伐他?。⑵胀祝?0mg/次，每日睡前口;B組給予瑞舒伐他?。ㄈ鹬迹?mg/次，每日睡前口服；共6周。治療前后分別檢測肝功、腎功，各項血脂指標(biāo)：TC、TG、LDL、HDL及h

2、s-CRP，TNF-α水平。
　　 結(jié)果：兩組受試者治療前后血脂、TNF-α、hs-CRP的比較：（1）兩組治療前后TC、TG、LDL、hs-CRP水平均有顯著變化；兩組治療后TC、TG、LDL 均有顯著下降（p<0.05），尤其TC,LDL下降的幅度更大（p<0.01）;HDL兩組治療前后的變化不具有統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）。A組治療前后TNF-α有明顯變化（p<0.05），但B組治療前后TNF-α的改變不具有統(tǒng)計學(xué)意義（p

3、>0.05）。用藥后，A組TC下降了22.1％，TG下降了25.0％，LDL下降了27.4％，hs-CRP下降了75.8％，TNF-α下降了21.3％；用藥后B組TC下降了30.6％，TG下降了15.5％，LDL下降了39.2％，hs-CRP下降了70.1％，TNF-α略有下降，但不具有統(tǒng)計學(xué)意義。B組與A組比較，B組的TC、LDL下降水平優(yōu)于A組,A組TG的下降明顯強于B組（P<0.01）。A、B兩組hs-CRP的改變不具有統(tǒng)計學(xué)差異

4、（P>0.05），即具有可比性。（2）兩組治療后的血脂水平及hs-CRP的改變量比較：B組與A組比較，在降低TC、TG、LDL、hs-CRP 方面不低于A組，甚至在早期降低TC、TG、LDL 方面具有明顯的優(yōu)勢（P<0.05）。即此次試驗觀察到5mg 瑞舒伐他汀在降低TC、LDL 方面比20mg 阿托伐他汀更具有優(yōu)勢；20mg 阿托伐他汀在降低TG、hs-CRP、TNF-α方面比5mg 瑞舒伐他汀更具有優(yōu)勢。治療前后兩組的HDL 均沒有

5、顯著改變（P>0.05）。（3）兩組藥物均具有良好的安全性。
　　 結(jié)論：（1）瑞舒伐他汀與阿托伐他汀均可有效降低血液中的TC、TG、LDL及hs-CRP水平。（2）對于國人，小劑量的瑞舒伐他?。?mg）即可達(dá)到降低血脂，改善炎癥反應(yīng)的效果。（3）瑞舒伐他汀與阿托伐他汀同樣具有可靠的安全性。（4）瑞舒伐他汀在可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)效益方面更具有優(yōu)勢，適合作為CHD及相關(guān)疾病的二級預(yù)防用藥。（5）我國生產(chǎn)的瑞舒伐他汀同樣具有可靠的臨