寧心湯聯(lián)合低頻重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療肝郁脾虛型失眠的臨床研究.pdf

1、研究目的:
　　探討寧心湯聯(lián)合低頻（1Hz）重復(fù)經(jīng)顱磁刺激(rTMS)對肝郁脾虛型失眠的臨床療效及安全性，為治療失眠探索新方法。
　　研究方法:
　　1、研究設(shè)計
　　本研究以隨機、對照為基本原則，將符合本研究的患者隨機分為4組，即聯(lián)合組、經(jīng)顱磁組、中藥組、基礎(chǔ)組，每組各30人。分別于治療前、治療后觀察各種評判指標(biāo)變化，并于治療后28天進行電話隨訪。
　　2、治療方法
　　4組患者均接受內(nèi)科基礎(chǔ)治療，

2、聯(lián)合組在內(nèi)科基礎(chǔ)治療上聯(lián)合使用寧心湯口服及低頻rTMS治療，中藥湯藥統(tǒng)一煎制濃縮，每日煎1劑，制成2袋，每袋200ml，分早、晚2次溫服，低頻rTMS治療每天1次，每次15分鐘，治療的部位選定于左、右前額背外側(cè)區(qū)；經(jīng)顱磁組在內(nèi)科基礎(chǔ)治療上加用低頻rTMS治療，低頻rTMS治療同聯(lián)合組；中藥組在內(nèi)科基礎(chǔ)治療上加用寧心湯口服，寧心湯口服同聯(lián)合組；基礎(chǔ)組單純予以內(nèi)科基礎(chǔ)治療。
　　3、觀察方法
　　分別于治療前、治療后進行查房問詢

3、，并進行中醫(yī)癥狀積分表填寫，28天后進行電話隨訪，并完成中醫(yī)癥狀積分表填寫。
　　研究結(jié)果:
　　1、起效時間：4組之間兩兩比較，聯(lián)合組的起效時間最快，經(jīng)顱磁組次之，而中藥組與基礎(chǔ)組在起效時間上無明顯差異，且起效時間最慢。
　　2、中醫(yī)主癥積分和：各組組內(nèi)比較，各組在治療后較治療前主癥積分和均降低；組間兩兩比較，在主癥積分和降低上，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組，經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　3、中醫(yī)主癥療效

4、：組間兩兩比較，在主癥療效上，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組，經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　4、中醫(yī)病證積分和：各組組內(nèi)比較，各組在治療后較治療前病證積分和均降低；組間兩兩比較，在病證積分和降低上，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組，經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　5、中醫(yī)病證療效：組間兩兩比較，在病證療效上，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組，經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　6、主要癥狀：各組組內(nèi)比較，相較于治療前4

5、組均有改善；對于各主要癥狀，組間兩兩比較，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組，經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　7、兼見癥狀：各組組內(nèi)比較，聯(lián)合組、中藥組較治療前均有改善，經(jīng)顱磁組在多夢、頭暈或頭痛、心情抑郁或易怒、喜嘆息、心煩不安上較治療前有改善，余兼癥未見明顯改善，基礎(chǔ)組在心情抑郁或易怒、喜嘆息、心煩不安上較治療前有改善，余兼癥未見明顯改善。組間兩兩比較，聯(lián)合組的各兼癥改善均優(yōu)于其他3組；在多夢、心煩不安、心悸、健忘、胸脅脹痛、喜

6、嘆息、心情抑或或易怒、腹脹納呆、大便稀溏或不成形或干稀不調(diào)方面中藥組僅次于聯(lián)合組的療效，其中在多夢、心煩不安、喜嘆息、心情抑或或易怒方面經(jīng)顱磁組優(yōu)于基礎(chǔ)組，在心悸、健忘、胸脅脹痛、腹脹納呆、大便稀溏或不成形或干稀不調(diào)方面經(jīng)顱磁組和基礎(chǔ)組療效無明顯差異；而在頭暈或頭痛方面經(jīng)顱磁組優(yōu)于中藥組，中藥組又優(yōu)于基礎(chǔ)組。
　　8、遠(yuǎn)期療效：28天后隨訪，對各組的復(fù)發(fā)情況進行兩兩比較，聯(lián)合組優(yōu)于其他3組，中藥組優(yōu)于經(jīng)顱磁組及基礎(chǔ)組，經(jīng)顱磁組與基