更年安神膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰陽兩虛證)的臨床觀察.pdf

1、目的：圍絕經(jīng)期綜合征是婦科常見病及多發(fā)病，本課題的目的主要是觀察更年安神膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰陽兩虛證)的臨床療效及其臨床用藥的安全性，并系統(tǒng)的進(jìn)行評價(jià)，為其臨床的推廣應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。
　　 方法：本試驗(yàn)主要采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥對照的研究方法，研究病例均來源于2005年11月-2007年2月在湖北省中醫(yī)院婦科門診診斷為圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰陽兩虛證)的患者，共60例，年齡在45-55歲之間，按1:1的比例隨機(jī)分為治療組

2、(更年安神膠囊)和對照組(更年寧心膠囊)，每組各30例。
　　 依據(jù)中醫(yī)癥候評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，服藥8周后，觀察兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候總積分，單項(xiàng)癥狀、激素水平的變化、舌脈等以及血、尿常規(guī)，肝腎功能等安全性指標(biāo)，并統(tǒng)計(jì)分析，判定其臨床療效。
　　 結(jié)果：1.綜合療效比較：治療組30例，3例剔除(卵巢切除)，完成病例27例。對照組30例，2例失訪，3例剔除(卵巢切除)，完成病例數(shù)25例；用藥8周后，治療組27例，痊愈2例

3、，顯效4例，無效1例，痊愈率7.41％，顯效14.81％，總有效率96.29％，對照組25例，痊愈2例，顯效5例，無效1例，痊愈率8％，顯效20％，總有效率96％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 2.主要癥狀療效比較：在潮熱汗出主要癥狀療效方面的比較，，治療組治愈5例，無效3例，顯愈率為18.52％，總有效率為88.89％；對照組治愈5例，無效3例，顯愈率為20％，總有效率為88％，兩組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)

4、意義(P>0.05)。兩組主要癥狀治療前后積分比較均顯著下降(P<0.05)，可見兩組均能夠明顯改善潮熱汗出的主要臨床癥狀。但兩組組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3.次要癥狀療效比較：在心悸怔仲、失眠多夢等次要中醫(yī)癥狀上，用藥8周后，治療組治療前后各癥狀積分均顯著下降(p<0.01)。治療組和對照組在治療后的所有次要癥狀比較上，p>0.05，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 4.激素水平比較：用藥8周后，治療

5、組治療前后和對照組治療前后，血清FSH水平經(jīng)檢驗(yàn)均p>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；血清LH、E2方面經(jīng)檢驗(yàn)兩者均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)；治療后對照組與治療組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，在血清E2、FSH方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)，血清LH方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。
　　 5.安全性：兩組患者在服藥觀察期間并未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)及副反應(yīng)，治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、乳腺等較治療前比較無明顯異常變化，表明兩組藥物