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文檔簡介
1、目的:驗證更年安神膠囊治療更年期綜合征(腎陰陽兩虛證)的臨床療效和安全性,為治療更年期綜合征篩選有效的方藥和提供有效的方法。
方法:采取分層區(qū)組隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,將符合更年期綜合征診斷標準的30例患者,按中心進行分層,借助統(tǒng)計軟件,試驗藥組和安慰劑對照藥組的隨機安排,其中試驗組22例,采用更年安神膠囊口服,對照組8例,采用安慰劑口服;連續(xù)服用2個月為其療程。觀察兩組治療前后相關(guān)療效指標、臨床癥狀積分和安全性檢
2、查指標變化。
結(jié)果:
?。?)中醫(yī)癥狀評分:試驗組愈顯率23%,總有效率90%;對照組愈顯率0%,總有效率13%;試驗組與對照組比較有顯著性差異。
?。?)Kupperman評分:試驗組愈顯率82%,總有效率95%;對照組愈顯率13%,總有效率13%;試驗組療效與對照組比較有顯著性差異。
?。?)臨床癥狀療效:治療組愈顯率23%,總有效率90%;對照組愈顯率0%,總有效率13%;試驗組療效與對照組比較有
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