補(bǔ)腎疏肝活血法治療更年期綜合征的臨床療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的:通過(guò)對(duì)腎虛肝郁夾瘀型更年期綜合征患者運(yùn)用中藥杞貞顆粒治療和坤寶丸對(duì)照研究，評(píng)價(jià)兩種治療方法的有效率，探討補(bǔ)腎疏肝活血法治療更年期綜合征的可行性及臨床優(yōu)勢(shì)。
　　方法:本研究屬于北京市中醫(yī)藥科技項(xiàng)目課題“補(bǔ)腎疏肝活血法治療更年期綜合征的臨床療效評(píng)價(jià)”（課題編號(hào):KJTS2011-12）的部分內(nèi)容，采用多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床研究的方法。收集2012年3月～2014年2月各中心所收治的120例女性更年期綜合征患者的完整臨床資

2、料，隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組，各60例。分別治療8周。觀察組采用補(bǔ)腎疏肝活血法，運(yùn)用中藥杞貞顆粒治療，對(duì)照組采用坤寶丸。兩組均于用藥前、用藥4周及用藥8周后各隨訪一次，所有患者隨訪時(shí)間為8周。隨訪期內(nèi)比較兩組患者的癥狀緩解情況，隨訪期內(nèi)若有違背研究方案情況者，則研究中止。
　　結(jié)果:本研究將符合研究方案完成治療療程并隨訪8周的100例病例作為觀察對(duì)象，其中觀察組（杞貞顆粒）53例，對(duì)照組（坤寶丸）47例。
　　1.兩組組內(nèi)比較

3、治療4周與8周的療效，兩組均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;
　　2.兩組間療效比較:(1)更年期癥狀評(píng)分療效比較:治療4周，P＜0.05，兩組間有顯著性差異;治療8周，P＞0.05，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(2)改良Kupperman療效指數(shù)評(píng)價(jià):觀察組療后總有效51例，無(wú)效2例，總有效率為96.2％，對(duì)照組總有效39例，無(wú)效8例，總有效率83.0％，兩組總有效率比較P＜0.05，有顯著性差異;(3)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)與漢密爾頓焦慮量表

4、（HAMA）評(píng)分及療效評(píng)價(jià):在緩解更年期焦慮、抑郁狀況方面兩組比較，P＜0.05，存在顯著性差異;(4)匹茲堡睡眠量表評(píng)分比較:經(jīng)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)，P＜0.05，兩組有顯著性差異;(5)治療前后性激素水平比較:P＞0.05，無(wú)顯著性差異。
　　3.更年期綜合征發(fā)病嚴(yán)重程度相關(guān)因素分析:用Logistic回歸模型分析職業(yè)、學(xué)歷、是否絕經(jīng)、治療史、重要病史、焦慮狀態(tài)、抑郁狀態(tài)、年齡、初潮年齡、身高、體重及病程長(zhǎng)短對(duì)病情分級(jí)的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，病

5、情的嚴(yán)重程度與患者是否存在抑郁狀態(tài)有顯著相關(guān)性。由邏輯回歸分析可知，相對(duì)于病情分級(jí)，在其它因素不變的情況下，抑郁狀態(tài)程度每升高一級(jí)，更年期綜合征病情分級(jí)為重度的發(fā)生與不發(fā)生的概率之比是其低一級(jí)的3.857倍。
　　結(jié)論:
　　1.杞貞顆粒治療更年期綜合征安全有效，在緩解更年期癥狀方面比坤寶丸見(jiàn)效快;
　　2.杞貞顆粒能明顯緩解更年期綜合征患者的焦慮抑郁狀況，改善其精神心理狀態(tài)及睡眠質(zhì)量;
　　3.杞貞顆粒短期服用