中醫(yī)藥治療更年期綜合征文獻(xiàn)系統(tǒng)質(zhì)量評價.pdf

1、研究背景:更年期綜合征是婦科常見病、多發(fā)病,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素替代療法,長期以來,西醫(yī)應(yīng)用雌激素治療更年期癥狀的利弊,一直存在分歧意見,一些學(xué)者認(rèn)為雌激素可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌變,乳腺癌變的危險,且用藥時間長,副作用大,不易被患者接受;中醫(yī)藥治療更年期綜合癥中特色突出,療效顯著,副作用小。其治療效果已得到社會廣泛認(rèn)同。因此,對這些治療方法的質(zhì)量評價是十分重要的,現(xiàn)今臨床研究對方法學(xué)的重視不夠,直接影響了研究結(jié)論的推廣和國外醫(yī)學(xué)的對其的承認(rèn)。

2、如今循證醫(yī)學(xué)(evidence-based medicine,ebm)及系統(tǒng)分析的方法和結(jié)果,日益得到國際醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生決策部門的認(rèn)可和重視。該課題運用循證醫(yī)學(xué)及系統(tǒng)分析的方法,對更年期綜合征文獻(xiàn)進(jìn)行綜合數(shù)據(jù)的Meta分析,以促進(jìn)中醫(yī)藥研究治療更年期綜合征在學(xué)術(shù)界的溝通與交流,并促進(jìn)其診療規(guī)范化。
　　研究目的:為了解中醫(yī)藥治療更年期綜合征的臨床研究在科研設(shè)計、實施過程和療效評價等方面的現(xiàn)狀和存在的問題,從而客觀地評價中醫(yī)藥治療更年期

3、綜合征的療效,本研究應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)治療性文獻(xiàn)系統(tǒng)評價的方法對中醫(yī)藥治療的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價,提供依據(jù),以期更好地指導(dǎo)臨床實踐。
　　研究方法:檢索1999-2008年發(fā)表的關(guān)于中醫(yī)藥治療更年期綜合征的臨床文獻(xiàn),文獻(xiàn)來源為中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)和中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(CQVIP)。納入標(biāo)準(zhǔn)為文獻(xiàn)中采用了隨機(jī)對照分組,無論其是否采用盲法;文獻(xiàn)中存在相對平行的隨機(jī)對照組;應(yīng)用中醫(yī)藥方法治療更年期綜合征的臨床文獻(xiàn)。根據(jù)臨床流行病學(xué)/

4、DME原則和方法,制定《更年期中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)系統(tǒng)評價表》,從研究對象選擇、隨機(jī)盲法、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計學(xué)方法、退出和失訪、受試者依從性、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)等7個方面進(jìn)行統(tǒng)計分析,計算出各種情況的百分比,并評價其質(zhì)量。
　　研究結(jié)果:共檢索出治療更年期綜合征的文獻(xiàn)590篇,有129篇隨機(jī)對照試驗符合納入標(biāo)準(zhǔn)。整體隨機(jī)質(zhì)量低下,其中只有11篇為完全隨機(jī);86篇研究說明組間均衡性“具有可比性”;在診斷標(biāo)準(zhǔn)中,明確采用中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)者有59

5、篇,占45.7％;有明確納入標(biāo)準(zhǔn)有9篇,占7.0%;有明確排除標(biāo)準(zhǔn)的12篇,占9.3%;無1篇文獻(xiàn)說明的樣本含量的計算方法、分配隱匿和意圖治療分析;運用盲法研究很少,僅有4篇采用盲法(包括2篇雙盲法,2篇單盲法)。86篇(66.7%)統(tǒng)計學(xué)方法使用基本正確,未說明統(tǒng)計學(xué)方法43篇,占33.3%。126篇文獻(xiàn)有療效判斷標(biāo)準(zhǔn),占97.7%;4篇文獻(xiàn)報導(dǎo)了不良反應(yīng),占3.1%;3篇(2.4%)有隨訪。
　　結(jié)論:由于多種原因,既往中醫(yī)藥