中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對(duì)更年期綜合征臨床療效的研究.pdf

1、分類號(hào)學(xué)校代號(hào)10572UDC密級(jí)學(xué)號(hào)2002054052碩士學(xué)位論文中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對(duì)更年期中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對(duì)更年期綜合征臨床療效的研究合征臨床療效的研究學(xué)位申請(qǐng)人陳文裕陳文裕指導(dǎo)教師姓名王小云王小云專業(yè)名稱中西醫(yī)結(jié)合臨床中西醫(yī)結(jié)合臨床申請(qǐng)學(xué)位類型專業(yè)學(xué)位專業(yè)學(xué)位論文提交日期20092009年4月廣州中醫(yī)藥大學(xué)GuangzhouUniversityofChineseMedicineGuangzhouUniversityof

2、ChineseMedicine中文摘要研究背景研究背景“中藥配方顆?！笔墙陙?lái)出現(xiàn)的一種在中藥飲片基礎(chǔ)上發(fā)展的新劑型，以傳統(tǒng)炮制的中藥飲片為原材料，經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒而成，不改變中醫(yī)的處方習(xí)慣，便于運(yùn)輸、貯藏和服用。但顆粒中只含原飲片的部分而非全部成分，是否對(duì)不同病癥的原有藥效仍然都保留，難以提供科學(xué)證據(jù)；另外，現(xiàn)有研究對(duì)中藥的“群煎”與“單煎”，其成分可能不同，其臨床的使用能否替代中藥飲片的臨床療效，目前仍存在爭(zhēng)議。需要

3、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)的更多的臨床試驗(yàn)來(lái)研究，比較中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床治病療效是否存在差異性，評(píng)價(jià)研究其治療疾病的安全性，從而為臨床能否使用其替代中藥飲片提供依據(jù)是值得探討的問題。更年期綜合征是婦女在絕經(jīng)前后，由于卵巢功能衰退，出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系列以植物神經(jīng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)、心理癥狀的癥候群。目前臨床觀察結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療更年期綜合征有顯著的特色和優(yōu)勢(shì)但傳統(tǒng)中藥飲片煎藥不便，攜帶、服用不便等缺點(diǎn)，不符合現(xiàn)代生活的節(jié)奏

4、，不符合部分患者的要求。因此研究中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療更年期綜合征臨床有效性的比較分析研究具有重要意義。研究目的研究目的本研究采用中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療更年期綜合征患者，比較兩種劑型的臨床療效，評(píng)價(jià)其安全性，從而為臨床進(jìn)一步能否使用中藥配方顆粒替代中藥飲片提供依據(jù)，亦為更年期綜合征治療提供一種新的劑型。研究方法研究方法本研究采用隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，選擇2008年6月到2009年3月廣東省婦科門診就診的，符合診斷和納入

5、標(biāo)準(zhǔn)的更年期綜合征中醫(yī)辨證為腎虛肝郁證的婦女60例，并采用隨機(jī)數(shù)字將其分為中藥配方顆粒組和中藥飲片組，各治療4周，并分別在治療前，治療后4周后進(jìn)行KuppermanIndex量表（KI量表）、中醫(yī)證候記分表、90項(xiàng)癥狀自評(píng)量表（SCL90）、五志量表；治療2周后進(jìn)行KuppermanIndex量表（KI量表）及五志量表，治療前后檢測(cè)一般安全性項(xiàng)目，及記錄不良反應(yīng)的發(fā)生。研究結(jié)果研究結(jié)果1.ＫＩ量表評(píng)分，顆粒組與飲片組在治療前分別與治療2