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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
本研究將收集2015年7月底前國(guó)內(nèi)外有關(guān)頭針治療原發(fā)性失眠癥的中英文RCT文獻(xiàn),按照循證醫(yī)學(xué)的評(píng)估方法,嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)價(jià)頭針治療原發(fā)性失眠癥的療效及其操作的安全性,為臨床運(yùn)用提供依據(jù)。
方法:
嚴(yán)格制定納入排除標(biāo)準(zhǔn),全面計(jì)算機(jī)檢索:中國(guó)知網(wǎng)(www.cnki.net)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、Cochrane協(xié)作網(wǎng)圖書館Cochrane Library、Medline、PubMed、Ovid循證醫(yī)學(xué)數(shù)
2、據(jù)庫(kù);EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)。將獲得的已發(fā)表和未發(fā)表文獻(xiàn),由作者獨(dú)立地將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取。測(cè)量指標(biāo)采用有效和無(wú)效例數(shù)、治療后PSQI總分及睡眠因素評(píng)價(jià)頭針治療原發(fā)性失眠癥的療效。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.1軟件,計(jì)數(shù)資料采用計(jì)算比值比(OR)及其95%可信區(qū)間(Confidence Interval,CI);計(jì)量資料采用計(jì)算加權(quán)均數(shù)差值(Weighted Mean Differe
3、nce,WMD)及其95%可信區(qū)間。最后,將文獻(xiàn)進(jìn)行GRADE評(píng)級(jí)。
結(jié)果:
總共檢索245篇文獻(xiàn),最終納入16篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)RCT試驗(yàn),一共包括1360受試者進(jìn)入本系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
(1)臨床有效率:
1.1單純頭針并不明顯優(yōu)于單純西藥[OR1.83,95%CI0.63,5.32,P=0.26];但是進(jìn)行敏感性分析后卻發(fā)現(xiàn)單純頭針優(yōu)于單純西藥[OR14.50,95%CI1.72,122.40,P=0.
4、01];
1.2單純頭針優(yōu)于常規(guī)針刺[OR3.43,95%CI1.73,6.79,P=0.0004];
1.3頭針刺配合其他療法也明顯優(yōu)于單純西藥[0R4.81,95%CI2.90,8.00,P<0.00001]。
(2)治療后PSQI總分:
2.1單純頭針優(yōu)于單純西藥[MD-2.79,95%CI-3.21,-2.38,P=0.00001];
2.2單純頭針優(yōu)于常規(guī)針刺[MD-1.64,
5、95%CI-2.54,-0.75,P=0.0003];
2.3頭針配合其他療法優(yōu)于單純西藥[MD-0.80,95%CI-1.54,-0.06,P=0.03]。
(3)睡眠因素:
3.1單純頭針對(duì)原發(fā)性失眠患者睡眠質(zhì)量[MD-0.32,95%CI-0.51,-0.13,P=0.0009]、睡眠時(shí)間[MD-0.44,95%CI-0.68,-0.20,P=0.0009]、睡眠效率[MD-0.65,95%CI-0.
6、96,-0.34,P<0.0001]、催眠藥物[MD-0.24,95%CI-0.33,-0.15,P<-0.00001]這4方面有改善;
3.2頭針配合其他療法對(duì)原發(fā)性失眠患者睡眠質(zhì)量[MD-0.18,95%CI-0.38,0.02,P=0.08]、睡眠時(shí)間[MD-0.13,95%CI-0.31,0.05,P=0.16]、睡眠效率[MD-0.22,95%CI-0.37,-0.08,P=0.003]這3方面有改善。
結(jié)
7、論:
1.在臨床有效率及治療后PSQI總分方面,單純頭針優(yōu)于單純西藥或常規(guī)針刺療,頭針配合其他療法比單純西藥有效;
2.在睡眠因素影響方面,單純頭針或頭針配合其他療法對(duì)睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、催眠藥物等方面具有優(yōu)勢(shì)。
3.目前證據(jù)顯示頭針治療原發(fā)性失眠癥確實(shí)有臨床療效。但由于16個(gè)納入臨床試驗(yàn)的質(zhì)量普遍偏低,存在多種方法學(xué)缺陷質(zhì)量參差不齊,尤其沒(méi)有做到真正隨機(jī)分組和盲法評(píng)估,因此結(jié)果應(yīng)審慎對(duì)待。日后的
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