“補腎益精方”治療腎精不足兼痰瘀型遺忘性輕度認知障礙(aMCI)的療效評價.pdf

1、目的：探討補腎益精方對遺忘性輕度認知功能障礙(aMCI)臨床療效及補腎益精方含藥血清對D-半乳糖致原代培養(yǎng)神經(jīng)元損傷的保護作用。
　　方法：本研究包括臨床和基礎(chǔ)研究兩部分。臨床研究部分:采取開放、隨機、對照的臨床設(shè)計原則，臨床上搜集病例數(shù)目共120例，隨機分為兩組:補腎益精方中藥治療組60例、多奈哌齊西藥對照組60例。治療組給予口服補腎益精方湯劑（菟絲子、覆盆子、楮實子、熟地黃、石菖蒲、人參、黃芪、茯苓、白術(shù)、海風(fēng)藤）治療，口服劑

2、量為每次200ml，每天2次;對照組給予口服多奈哌齊成藥治療，口服劑量為每次5mg，每天1次。治療組與對照組的觀察療程都設(shè)定為6個月，觀察指標:中醫(yī)證候評分、簡明記憶量表(MMSE)評分、阿爾茨海默病評價認知量表(ADAS-cog)評分。基礎(chǔ)研究部分:將培養(yǎng)第6天的原代神經(jīng)元分成5組（空白組、D-半乳糖模型組和補腎益精方低、中、高劑量組），分別加相應(yīng)藥物處理后檢測各組的超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)、乳酸脫

3、氫酶(LDH)、丙二醛(MDA)、NO含量，并用MTT法檢測各組細胞活性。
　　結(jié)果：臨床研究部分:兩組患者共120例，補腎益精方治療組脫落2例，多奈哌齊對照組無脫落，其余患者均完成臨床試驗。治療組和對照組年齡、性別、病程、受教育水平、病情及治療前認知積分齊同性檢驗無顯著差異(P＞0.05);治療組和對照組治療后與治療前比較，各項認知功能和行為能力的積分有改善(P＜0.05);治療組與對照組的組間比較結(jié)果則為P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)

4、意義;在藥物安全性方面，中藥補腎益精方治療組和多奈哌齊對照組均未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用?；A(chǔ)研究部分:細胞活性MTT檢測結(jié)果回示:補腎益精方的高、中、低三個劑量組所測數(shù)值均高于D-半乳糖模型組(P＜0.05，P＜0.001);補腎益精方的高、中、低劑量組所測的SOD、GSH-Px數(shù)值均高于D-半乳糖模型組(P＜0.01，P＜0.001);補腎益精方的高、中、低劑量組所測的LDH、MDA和NO數(shù)值均低于D-半乳糖模型組(P＜0.001)。