已閱讀1頁，還剩43頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀
版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領
文檔簡介
1、藥品試驗數(shù)據(jù)，是指在新藥開發(fā)的各個階段獲得的測試數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)用以確定該藥品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性，其商業(yè)價值的利用最集中體現(xiàn)于仿制藥。在傳統(tǒng)藥物的語境下，假設如果沒有藥品試驗數(shù)據(jù)的保護制度，仿制藥廠商可以直接利用原研藥廠商的藥品試驗數(shù)據(jù)來證明藥品的安全、有效，而藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度也因此產(chǎn)生。傳統(tǒng)的仿制藥有效成分單一，然而，生物仿制藥的有效成分往往不是一種單一的分子，所以，生物仿制藥與原創(chuàng)型生物技術藥物的有效成分基本不可能做到完
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 論我國生物技術藥物安全的法律制度選擇.pdf
- 論我國生物技術專利保護.pdf
- 我國生物技術藥物安全策略研究.pdf
- 2017新生物技術藥物
- 生物技術發(fā)明的權屬保護與國際協(xié)調(diào)——兼論對我國生物多樣性保護的作用.pdf
- 生物技術專利保護研究.pdf
- 生物技術藥物制劑課程
- 生物技術藥物專利侵權問題研究.pdf
- 我國數(shù)據(jù)庫法律保護制度的缺陷與完善.pdf
- 我國轉(zhuǎn)基因生物技術應用的公眾參與制度研究.pdf
- 生物技術藥物研究進展6總結
- 論完善我國的違憲審查制度.pdf
- 現(xiàn)代生物技術生物技術制藥論文
- 研究某些生物技術類藥物體內(nèi)代謝.pdf
- 從genentech到我國生物技術的發(fā)展
- 論合成生物技術發(fā)明的可專利性.pdf
- 論我國證人保護制度的完善.pdf
- 論水土保持中的生物技術應用
- 論完善我國的憲法監(jiān)督制度.pdf
- 論人身安全保護令的制度完善.pdf
評論
0/150
提交評論