貓豆GAP關(guān)鍵技術(shù)及藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、貓豆系豆科黎豆屬植物黎豆(Mucuna pruriens(Linn．)DC．var．utilis Burck)的干燥種子，主要分布于熱帶、亞熱帶。其種子具有溫中益氣，治療腰脊酸痛的功效。該植物是提取左旋多巴的主要原料，中國(guó)是世界左旋多巴原料的主要出口國(guó)。左旋多巴在臨床上主要用于治療帕金森氏病，近年來，在臨床上還發(fā)現(xiàn)左旋多巴可用于治療肝昏迷、不寧腿綜合征、骨折愈合以及屈光參差性弱視等疾病。而隨著近年來中國(guó)老年人口比例逐漸增大，臨床上對(duì)左旋

2、多巴的需求量也越來越大。因市場(chǎng)需要而盲目擴(kuò)大種植必會(huì)降低藥材的質(zhì)量。因此，為保證貓豆藥材的質(zhì)量，本論文以《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》(試行)為指導(dǎo)，分別在廣西東蘭和廣州建立種植基地，對(duì)貓豆不同器官、不同生長(zhǎng)期、不同品系、不同種植模式和不同施肥情況對(duì)貓豆質(zhì)量的影響進(jìn)行了研究，對(duì)貓豆栽培技術(shù)、病蟲害防治進(jìn)行研究總結(jié)，并開展貓豆藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。在此基礎(chǔ)上制定了貓豆藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化種植標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)?，F(xiàn)總結(jié)如下：

3、 一、貓豆種植基地的選擇及環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)貓豆植物學(xué)特性和生態(tài)學(xué)特性，在貓豆的傳統(tǒng)種植區(qū)廣西東蘭選擇了遠(yuǎn)離居民點(diǎn)和交通要道、周圍無環(huán)境污染的東蘭鎮(zhèn)達(dá)文村。對(duì)該地區(qū)大氣、土壤和灌溉水進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其大氣、土壤和灌溉水均符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。因此，確定東蘭鎮(zhèn)達(dá)文村為貓豆GAP種植基地。 二、貓豆左旋多巴分析方法研究 為科學(xué)評(píng)價(jià)貓豆的質(zhì)量，采用高效液相色譜法測(cè)定貓豆中左旋多巴含量。本研究對(duì)貓豆供試品溶

4、液制備方法進(jìn)行優(yōu)化，建立了簡(jiǎn)單快速的供試品溶液制備方法。同時(shí)，建立了左旋多巴的HPLC定量分析方法，并對(duì)方法進(jìn)行方法學(xué)的考察。 三、貓豆規(guī)范化種植研究 對(duì)貓豆不同器官、不同生長(zhǎng)期、不同品系、不同種植模式等對(duì)其有效成分左旋多巴的積累的影響進(jìn)行研究，為確定左旋多巴含量高的栽培種、適宜的種植模式以及適宜的采收期、采收部位提供科學(xué)的指導(dǎo)，并為科學(xué)地制定貓豆規(guī)范化種植標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)提供理論依據(jù)。 通過2005年和2

5、006年分別在廣西東蘭種植基地及廣東省農(nóng)科院白云基地種植記錄以及實(shí)地調(diào)查，對(duì)貓豆種植栽培、田間管理以及病蟲害防治進(jìn)行了總結(jié)。確定了貓豆適宜的種植時(shí)間為3～4月，種植密度為1.5m×1.0m，種植方式為玉米套種或搭架栽培。貓豆種植過程中出現(xiàn)的病蟲害對(duì)導(dǎo)致貓豆產(chǎn)量和質(zhì)量的降低，通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)常見的病蟲害有：紅蜘蛛、豆莢螟、葉斑病、斜紋夜蛾等。本著以預(yù)防為主，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)防治的原則，通過噴施符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的農(nóng)藥進(jìn)行殺滅，可有效控制貓

6、豆病蟲害的發(fā)生和發(fā)展。 在貓豆生長(zhǎng)發(fā)育過程中需要從外界吸收各種各樣的營(yíng)養(yǎng)元素，因此不同施肥種類、施肥量和施肥時(shí)間都會(huì)對(duì)貓豆的生長(zhǎng)以及左旋多巴的積累有重要影響。本研究結(jié)果表明，施用基肥有利于貓豆增產(chǎn)和提高其有效成分含量。在基肥中施用復(fù)合肥或有機(jī)肥是兼顧貓豆產(chǎn)量和質(zhì)量的有效措施。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，過量施用肥料和初花期追肥不利于貓豆產(chǎn)量的提高。 四、貓豆藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 對(duì)貓豆藥材水分、灰分及酸不溶性灰分、浸出物、重金屬以及有

7、機(jī)氯類農(nóng)藥殘留等檢查項(xiàng)目進(jìn)行了測(cè)定，確定了其限量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)以貓豆中有效成分左旋多巴為對(duì)照品，建立了貓豆中左旋多巴的測(cè)定方法及含量限量標(biāo)準(zhǔn)，為保證貓豆藥材的質(zhì)量提供科學(xué)參考，為生產(chǎn)“安全、有效、可控”的貓豆藥材提供了指導(dǎo)作用。 五、貓豆規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 在上述實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，制定了貓豆規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。本SOP依據(jù)貓豆藥材的生長(zhǎng)特點(diǎn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)的要求，規(guī)定了貓豆的