大醫(yī)通痹片治療強直性脊柱炎臨床研究.pdf

1、目的：通過對中藥復(fù)方制劑“大醫(yī)通痹片”治療強直性脊柱炎臨床研究，觀察“大醫(yī)通痹片”AS臨床療效的有效性和安全性，以及通過血清ESR、CRP、TNF-a，IL-6的水平等客觀指標(biāo)的檢測和觀察，探討中醫(yī)藥治療強直性脊柱炎現(xiàn)代機制，為治療AS提供研發(fā)新的方法。 方法： 1．本研究為開放性前瞻性研究。共96例門診患者，分為治療組52例，對照組44例。其中治療組予以“大醫(yī)通痹片”10＃/三次/天；對照組予以SASP<柳氮磺氨嘧啶1

2、.0g/三次/天+雙氯芬酸鈉栓50mg/qn塞肛>在第0，4,12，24周來診，觀察“大醫(yī)通痹片”療效性和安全性。 2．評價療效指標(biāo)：晨僵程度與時間、疼痛指數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)指數(shù)、患者及醫(yī)生總體感覺、ESR和CRP、同時記錄Schober’s試驗、髖關(guān)節(jié)活動范圍、擴胸度、枕壁距、指地距、BASDAI、BASFI、BASMI、BAS-G、脊柱疼痛、夜間疼痛、全身疼痛以及血、尿常規(guī)、肝腎功能、血清TNF-a，IL-6等。 3．計量

3、指標(biāo)采用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差、計數(shù)指標(biāo)采用例數(shù)及百分?jǐn)?shù)描述。計量資料用t檢驗和單因素方差分析(如不符合正態(tài)分布，則采用秩和檢驗)。計數(shù)資料用卡方檢驗，相關(guān)性分析。所有數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計，以P<0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義的界限。P<0.05有顯著差異，P<0.01為非常顯著差異，P>0.05為無顯著差異。 結(jié)果： “大醫(yī)通痹片”對AS患者有較好的療效，且安全性較好，24周“大醫(yī)通痹片”治療AS尚不能顯著改善

4、脊柱與髖關(guān)節(jié)的活動范圍，但能明顯改善AS臨床癥狀，療效優(yōu)于對照組。治療組有30例(57.69％)達到BASDIA50；對照組有14例(31.82％)達到BASDIA50。統(tǒng)計學(xué)處理，P<0.05。AS活動期患者治療組血清TNF-a、IL-6、ESR、CRP水平均不同程度下降，對比對照組統(tǒng)計學(xué)處理(P<0.05)?！按筢t(yī)通痹片”能有效改善As臨床癥狀和實驗室指標(biāo)，療效優(yōu)于對照組。“大醫(yī)通痹片”可能通過通過抑制血清TNF-a、IL-6等水平