度洛西汀治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的療效研究.pdf

1、目的:
　　探討度洛西汀治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的有效性及安全性。
　　方法:
　　該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)。選擇31例糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛患者。所有患者診斷標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到密歇根神經(jīng)病變篩查量表(MNSI)評(píng)分≥3分，簡(jiǎn)明疼痛-嚴(yán)重程度量表(BPI-S)平均疼痛≥4分（中度疼痛以上）且不合并抑郁癥。將31例患者隨機(jī)分為兩組:度洛西汀組(n=16)和安慰劑組(n=15)，度洛西汀組給予度洛西汀60mgqd，

2、安慰劑組給予安慰劑qd。兩組患者維持治療時(shí)間為12周。治療前及治療過(guò)程中隨訪24小時(shí)平均疼痛程度評(píng)分、24小時(shí)最大疼痛程度評(píng)分，夜間平均疼痛程度評(píng)分，簡(jiǎn)明疼痛量表(BPI-S、BPI-I)，McGill疼痛問(wèn)卷簡(jiǎn)表-感覺(jué)部分(SF-MPQ)、醫(yī)生臨床總體印象-嚴(yán)重度量表(CGI-S)、患者臨床總體印象-改善度量表(PGI-I)的變化，并將24小時(shí)平均疼痛程度評(píng)分做為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。隨訪過(guò)程中記錄不良反應(yīng)的發(fā)生。
　　結(jié)果:

3、>　　治療前兩組患者24小時(shí)平均疼痛程度評(píng)分、24小時(shí)最大疼痛程度評(píng)分、夜間平均疼痛程度評(píng)分，簡(jiǎn)明疼痛量表(BPI-S、BPI-I)，McGill疼痛問(wèn)卷簡(jiǎn)表-感覺(jué)部分(SF-MPQ)及醫(yī)生臨床總體印象-嚴(yán)重度量表(CGI-S)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療12周后，度洛西汀組24小時(shí)平均疼痛程度、24小時(shí)最大疼痛程度、夜間平均疼痛程度，BPI-S、BPI-I，SF-MPQ、PGI-I及CGI-S評(píng)分均顯著下降，與安慰劑組比較差

4、異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。度洛西汀組患者出現(xiàn)了惡心、便秘、排尿困難、頭昏、乏力、多汗、腹瀉、頭痛和腹脹不良反應(yīng)，安慰劑組只有1例出現(xiàn)了口干癥狀，但所有不良反應(yīng)程度一般為輕-中度，且隨服藥時(shí)間延長(zhǎng)多可逐漸緩解。兩組患者肝功、腎功、糖化血紅蛋白和血脂治療前后變化無(wú)明顯差異(P＞0.05)。整個(gè)治療過(guò)程兩組患者均無(wú)自殺傾向及抑郁癥的的發(fā)生。
　　結(jié)論:
　　度洛西汀改善糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛患者的疼痛嚴(yán)重程度，且生活質(zhì)量顯