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1、學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所提交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作和取得的研究成果。本論文中除引文外,所有實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)和有關(guān)材料均是真實(shí)的。本論文中除引文和致謝的內(nèi)容外,不包含其他人或其它機(jī)構(gòu)已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果。其他同志對(duì)本研究所做的貢獻(xiàn)均已在論文中作了聲明并表示了謝意。學(xué)位論文作者簽名:№ 日 期: 沏f ] .易./|學(xué)位論文使用授權(quán)聲明研究生在校攻讀學(xué)位期間論文工作的知識(shí)產(chǎn)權(quán)單位屬南京師范大學(xué)。學(xué)校有權(quán)保存本學(xué)
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3、 tI n t e l l e c t u a l p r o p e r t y r i g h t h a st w o s i d e s .O nt h e o n e h a n d ,i t c a n p r o m o t ei n n o v a t i o n ,b u t o n t h e o t h e r h a n d ,i t c a n b e a b u s e d t o l i m i t c o
4、 m p e t i t i o n .T h ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yd e p e n d sh i g h l yu p o ni n t e l l e c t u a lp r o p e r t y .I f i t i sa b u s e db yb r a n d e d d r u gb u s i n e s s m e n ,t h eh e a l
5、t h yd e v e l o p m e n t o fp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yw i l lb eh i n d e r e d ,a n dc o n s u m e r s n e e d t op a ym o r em o n e yo nb r a n d e dd r u g s ,w h i c h i su n f a v o r a b l ef o r
6、s a f e g u a r d i n gp u b l i ch e a l t h .I nt h eU Sd r u gp a t e n tl i t i g a t i o n ,r e v e r s ep a y m e n t s e t t l e m e n t ,as p e c i a lp r o d u c to ft h eH a t c h .W a x m a n a , i sac o m m o
7、 n b e h a v i o r .A p h a r m a c e u t i c a lc o m p a n y c a n b e c o m e ap a t e n to w n e ra f t e rd e v e l o p i n gan e w d r u g .I t c a n e l i m i n a t e t h e i n f l u e n c e s o fs i m i l a r p r
8、 o d u c t s t h a t p r o d u c e d b y o t h e r d r u gd e a l e r s .W h e ng e n e r i cd r u gd e a l e r sf o l l o wt h er e l e v a n tp r o c e d u r e si n a p p l y i n gt oU SF o o da n dD r u gA d m i n i s
9、 t r a t i o nf o rt h ea p p r o v a l o fg e n e r i cd r u g s ,t h e b r a n d e dd r u gd e a l e r s ,a l s ok n o w n a st h ep a t e n to w n e r s ,w i l ls p e n d a l o to fm o n e y o nt h ee x c h a n g eo f
10、 ad e l a yt ot h ee n t r a n c e o f g e n e r i cd r u g s ,i no r d e rt o o c c u p yt h es o l e r i g h ti nt h em a r k e t f o rs o m e t i m e .T h e r e v e r s e p a y m e n ts e t t l e m e n t d e a l s w i
11、 t h t h eb a l a n c eo fi n t e r e s t s b e t w e e np a t e n t r i g h t s a n d p r i v a t e r i g h t s p r o t e c t i o n a n d a n t i —m o n o p o l y l a w o n p u b l i cp r o t e c t i o n .O n t h e o n
12、e h a n d ,t h e b r a n d d r u g d e a l e r s a n d t h e g e n e r i c d r u gm a n u f a c t u r e r ss i g n e da r e v e r s ep a y m e n t s e t t l e m e n ti s c o n d u c i v e t op a t e n th o l d e r st op
13、r o t e c t t h e i r p a t e n t s ,b o t hr e c o n c i l i a t i o n s o l u t i o nt o t h ep a t e n td i s p u t e ,b u t a l s o t oe n c o u r a g e t e c h n o l o g i c a l i n n o v a t i o n .O n t h e o t h
14、e rh a n d ,t h e t w os i d e s s i g n e d t h er e v e r s ep a y m e n t s e t t l e m e n th i n d e r e dt h ei m i t a t i o no fd r u g si n t ot h em a r k e te a r l y , w i l la l l o wc o n s u m e r st o s p
15、 e n dh i g hp r i c e st o b u yd r u g s ,p a yh i g h e rm e d i c a lc o s t s ,a n ds t r e n g t h e nt h e e x c l u s i v e s t a t u s o f b r a n dd r u gd e a l e r s .A st h es i g n i n go f t h er e v e r s
16、 ep a y m e n t s e t t l e m e n th i n d e r e dt h eg e n e r i cd r u gi n t o t h e p h a r m a c e u t i c a l .- m a r k e t ,w h i c hb yt h e U Sa n t i —m o n o p o l yl a w e n f o r c e m e n ta g e n c i e s
17、c o n c e r n e d .I nt h eU n i t e d S t a t e sp r a c t i c ec a s e s ,t h em a i na p p l i c a t i o n o ft h e i ro w n i l l e g a lp r i n c i p l e s ,p r e s u m p t i o n o fi l l e g a lp r i n c i p l e s
18、,r e a s o n a b l ep r i n c i p l e so ft h er e v e r s ep a y m e n ts e t t l e m e n tt or e v i e w ,a n d t h e u s eo f p a t e n t e dp a t e n tt e s t .I t i s m o r ea p p r o p r i a t et oa p p l y t h e r
19、 a t i o n a l et ot h ec o m p l e x i t y o fp a t e n t p a t e n t s a n d t h e c o m p l e x i t y o fp a t e n t l i t i g a t i o n ,t h r o u g hc o n t i n u o u s e x p l o r a t i o na n d r e v i e w o f c a
20、 s e so f r e v e r s ep a y m e n t s e t t l e m e n t .C h i n a i sag e n e r i c p r o d u c t i o na n d u s eo f al a r g ec o u n t r y ,b r a n dd r u g sa n d g e n e r i cd r u g s t o m a i n t a i n g o o d
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