中美藥品互聯(lián)網(wǎng)零售監(jiān)管比較研究的啟示與應(yīng)用.pdf

1、隨著互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展、電子商務(wù)規(guī)模的不斷增加以及人們對(duì)健康需求的日益擴(kuò)大，互聯(lián)網(wǎng)藥品零售業(yè)也得到快速的增長(zhǎng)，但由于互聯(lián)網(wǎng)復(fù)雜、開(kāi)放、多變的特征，網(wǎng)上藥店在給患者帶來(lái)極大實(shí)惠和便利的同時(shí)，也產(chǎn)生諸多的問(wèn)題，極易帶來(lái)交易風(fēng)險(xiǎn)，患者也難以獲得專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)服務(wù)。
　　美國(guó)是醫(yī)藥電子商務(wù)最為發(fā)達(dá)的國(guó)家，其對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)零售的監(jiān)管也最為完備和嚴(yán)格，而我國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)零售則剛起步，監(jiān)管工作也還處在不斷發(fā)展和完善之中。通過(guò)中美兩國(guó)的比較，挖掘各自的

2、異同點(diǎn)，對(duì)于提升為我國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)零售監(jiān)管具有積極的理論和實(shí)踐意義，為我國(guó)制定藥品互聯(lián)網(wǎng)零售相關(guān)政策提供依據(jù)。
　　本文依據(jù)監(jiān)管體制、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管手段的路徑來(lái)構(gòu)建中美藥品互聯(lián)網(wǎng)零售監(jiān)管比較分析框架。監(jiān)管體制提供的是監(jiān)管的組織、人員、制度體系，監(jiān)管機(jī)制提供的是監(jiān)管的日常工作模式，監(jiān)管手段提供的是執(zhí)行的策略和方法。這三部分構(gòu)成監(jiān)管的整體，為藥品互聯(lián)網(wǎng)零售創(chuàng)設(shè)了從宏觀體制到中觀的工作機(jī)制再到微觀的操作手段的全方位監(jiān)管。
　　監(jiān)管體

3、制方面，中美都有完整的藥品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)，在構(gòu)成體系上頗為一致。但在監(jiān)管能力上二者之間存在一定的差異，且美國(guó)的行業(yè)機(jī)構(gòu)NABP在監(jiān)管中發(fā)揮了足夠的力量，其所推行的VIPPS(Verified Internet Pharmacy Practice sites)認(rèn)證對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)起著極為突出的行業(yè)自律作用。制度上，我國(guó)主要是法規(guī)和政策，缺少法律上的約束和指引。監(jiān)管人員方面，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的行政人員數(shù)量占比很大，難以應(yīng)對(duì)工作范圍廣和工作量大的藥品監(jiān)管

4、，而美國(guó)則以技術(shù)專(zhuān)家為主。
　　監(jiān)管機(jī)制是對(duì)影響藥品互聯(lián)網(wǎng)零售的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)要素的監(jiān)管策略。依據(jù)主體來(lái)劃分，藥品互聯(lián)網(wǎng)零售涉及兩大主體，即銷(xiāo)售方和購(gòu)買(mǎi)方，對(duì)于藥品零售來(lái)說(shuō)，亦即藥房和消費(fèi)者。對(duì)于藥房，所牽涉的風(fēng)險(xiǎn)要素主要是網(wǎng)絡(luò)（網(wǎng)站）的合法合規(guī)性、處方的處理、執(zhí)業(yè)藥師的合法合規(guī)性、物流配送的安全以及服務(wù)的質(zhì)量，對(duì)于患者或消費(fèi)者，發(fā)揮他們的參與作用、保持與他們的良好溝通以及加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的教育則是有利于監(jiān)管的主要因素。從中美比較中可知，中

5、美兩國(guó)在藥品互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管等方面趨向一致，在基本程序、內(nèi)容上存在很多相同的地方。但美國(guó)在網(wǎng)絡(luò)藥店的處方權(quán)、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、物流配送方面都有成熟的規(guī)定和做法。與消費(fèi)者合作方面，美國(guó)在鼓勵(lì)公眾參與、推進(jìn)監(jiān)管信息的公開(kāi)化透明化、加強(qiáng)與消費(fèi)者和社會(huì)的溝通以及強(qiáng)化對(duì)消費(fèi)者的教育及宣傳方面均建立了穩(wěn)定、持續(xù)的實(shí)施機(jī)制。
　　監(jiān)管手段上，傳統(tǒng)的人員監(jiān)管已與藥品監(jiān)管的信息化智能化手段相互融合，各種預(yù)警系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、可追溯系統(tǒng)、應(yīng)急

6、系統(tǒng)、電子監(jiān)管，以及藥品安全數(shù)據(jù)庫(kù)等紛紛建立并投入實(shí)際使用。
　　美國(guó)作為世界上電子商務(wù)開(kāi)辦最早的國(guó)家，以及在互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管上體系最為完備的國(guó)家，其中所體現(xiàn)出來(lái)的以人為本、以維護(hù)患者的健康為目標(biāo)的理念及其經(jīng)驗(yàn)、做法，對(duì)我國(guó)網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售的發(fā)展有積極的借鑒作用。相對(duì)于發(fā)展剛剛起步的我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品零售業(yè)來(lái)說(shuō)，需要豐富處方使用方式，促進(jìn)處方社會(huì)化，加快執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)，明確執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，積極探索藥品配送新途徑，不斷完善法律、法規(guī)、認(rèn)證

7、和檢查制度，完善我國(guó)的CFDA建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，推動(dòng)行業(yè)自律，充分發(fā)揮公眾在監(jiān)管中的作用，完善互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售服務(wù)體系，建立跨區(qū)域監(jiān)管的聯(lián)合機(jī)制等，通過(guò)這些舉措，全面提升我國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)零售業(yè)的發(fā)展，保障消費(fèi)者網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的安全。
　　作為從事互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的企業(yè)，立方大藥房網(wǎng)上藥店基于以上研究，通過(guò)內(nèi)部制度流程優(yōu)化和內(nèi)部開(kāi)發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)V2.0系統(tǒng)設(shè)計(jì)升級(jí)的方式對(duì)立方大藥房網(wǎng)上藥店(http://www.lf888.cn)經(jīng)