沙格列汀和利格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的療效與安全性研究.pdf

1、目的：評估沙格列汀和利格列汀對口服用藥控制不佳的2型糖尿病(type2 diabetes mellitus，T2DM)患者降糖治療的有效性和安全性。
　　方法：將62例單用二甲雙胍治療8周以上血糖仍控制不佳的T2DM患者隨機(jī)分為沙格列汀+二甲雙胍組和利格列汀+二甲雙胍組。經(jīng)過6周的二甲雙胍導(dǎo)入期后，在聯(lián)合二甲雙胍用藥的同時(shí)，分別給予沙格列?。?mg，每日一次，n=30）和利格列汀（5mg，每日一次，n=32），維持治療16周。療效

2、評價(jià)指標(biāo)為:1.治療前后糖化血紅蛋白(Glycosylated hemoglobin，HbA1c)的變化;2.受試者經(jīng)治療后HbA1c＜7％的人數(shù)百分比;3.經(jīng)治療后空腹血糖(Fasting blood glucose，F(xiàn)BG)的下降幅度;4.治療前后體重指數(shù)(Body mass index，BMI)、體脂百分比(FAT％)、體重和血壓的變化。
　　結(jié)果：沙格列汀組和利格列汀組的基線性別、年齡、體重指數(shù)(Bodymass inde

3、x，BMI)、收縮壓(Systolic blood pressure，SBP)、舒張壓(Diastolic blood pressure，DBP)、體脂百分比(Body fat percentage，F(xiàn)AT％)、FBG、HbA1c和血脂無顯著差異（均P＞0.05）。經(jīng)過16周藥物治療，兩組受試者的HbA1c和FBG均顯著下降（均P＜0.05），而兩組治療后HbA1c達(dá)標(biāo)率分別為48.7％和43.5％，沙格列汀組略高于利格列汀組，但無統(tǒng)計(jì)

4、學(xué)差異(P＞0.05)。兩組治療均不引起體重增加。兩組治療前后HbA1c、FBG和BMI的降幅無差異性（P＞0.05）。與治療前相比，沙格列汀組治療后FAT％、收縮壓和舒張壓均降低（P＜0.05），而利格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療對T2DM患者的FAT％、收縮壓和舒張壓無顯著影響（P＞0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率低，報(bào)告不良事件的頻率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組均未報(bào)告低血糖事件。
　　結(jié)論：聯(lián)合使用沙格列汀或利格列汀均能有效改善單用二甲雙胍療