藥物混懸液的穩(wěn)定性研究.pdf

1、本研究的目的在于利用多重光散射原理，通過光強(qiáng)變化與顆粒運(yùn)動(dòng)間的關(guān)系，對(duì)混懸藥液體系的穩(wěn)定性變化進(jìn)行快速表征，并以所獲數(shù)據(jù)及分析結(jié)果為基礎(chǔ)，建立一種客觀、準(zhǔn)確的混懸藥液穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法。
　　本文選擇了西咪替丁、呋塞米、硝本地平和呋喃唑酮共4種化合物為原料藥物，聚乙烯基吡咯烷酮K30、羥丙基甲基纖維素及聚乙二醇6000共3個(gè)大分子化合物為混懸穩(wěn)定劑，在一定的工藝條件下將每種藥物配以一種穩(wěn)定劑，得到12個(gè)不同的混懸藥液體系用于穩(wěn)定性研究

2、。
　　研究結(jié)果顯示，以基于多重光散射原理的Turbiscan分散穩(wěn)定性分析儀對(duì)藥液體系進(jìn)行表證，可以直接獲得混懸藥液光強(qiáng)隨時(shí)間變化的表證圖譜、給出有關(guān)穩(wěn)定性隨時(shí)間變化的規(guī)律，為混懸液配方設(shè)計(jì)提供定量依據(jù)。綜合比較發(fā)現(xiàn)，對(duì)于選擇的4種原料藥物，聚乙烯基吡咯烷酮K30具有最佳的分散、穩(wěn)定效果，羥丙基甲基纖維素居中，聚乙二醇6000排在最后。
　　對(duì)藥物顆粒粒度及其表面電位進(jìn)行的測(cè)試表明，在構(gòu)建的12個(gè)混懸體系中，藥物顆粒的粒度