2型糖尿病三型辨證規(guī)范與療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究.pdf

1、本課題研究來(lái)源于導(dǎo)師的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院“優(yōu)勢(shì)病種課題2型糖尿病三型辨證規(guī)范與療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究”,課題編號(hào)820102,以導(dǎo)師林蘭教授獨(dú)具特色的糖尿病三型辨證理論為基礎(chǔ),對(duì)2型糖尿病三型辨證證候規(guī)律進(jìn)行研究,并對(duì)完成12周觀察的200例2型糖尿病患者進(jìn)行臨床研究,以模糊綜合療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià),以期形成新的中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)方法,將有助于推進(jìn)中醫(yī)藥臨床療效研究方法學(xué)體系的完善和進(jìn)步。
　　 1.文獻(xiàn)綜述部分
　　

2、 通過(guò)文獻(xiàn)的系統(tǒng)分析,就中醫(yī)治療糖尿病證候規(guī)范及臨床療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)展進(jìn)行探討；并對(duì)導(dǎo)師林蘭教授糖尿病“三型辨證”理論進(jìn)行了系統(tǒng)總結(jié)；并總結(jié)了目前中醫(yī)辨治糖尿病進(jìn)展。
　　 2.“三型辨證”規(guī)范化研究
　　 通過(guò)以“三型辨證”理論為指導(dǎo),運(yùn)用聚類分析等數(shù)據(jù)挖掘方法,對(duì)350例2型糖尿病患者中醫(yī)證候特征、分布規(guī)律、演變趨勢(shì)進(jìn)行研究,結(jié)果如下。
　　 2.12型糖尿病的主要表現(xiàn)及證型:2型糖尿病癥狀以乏力、口渴煩渴、多

3、尿?yàn)樘卣餍员憩F(xiàn)。其主要證型為:陰虛熱盛型、氣陰兩虛型、陰陽(yáng)兩虛型,夾兼證為濕熱、血瘀、氣滯。
　　 擬對(duì)350例患者的癥狀、舌脈進(jìn)行聚類分析,得出例數(shù)較多的6類,從這6類患者中,可以得出視物昏花、乏力、多尿、口渴煩渴為共同癥狀,說(shuō)明以上是糖尿病臨床最常見(jiàn)的表征,同時(shí)也提示了其有共同的病理基礎(chǔ):氣虛、陰虛、熱盛。由臨床數(shù)據(jù)得出六類特征性表現(xiàn):第1類為氣陰兩虛兼夾濕熱；第2類為陰虛熱盛；第3類為氣陰兩虛兼夾氣滯；第4類為氣陰兩虛兼夾

4、血瘀；第5類為氣陰兩虛；第6類為陰陽(yáng)兩虛。
　　 2.22型糖尿病與并發(fā)癥的關(guān)系:并發(fā)癥的發(fā)生與病程及年齡相關(guān)。病程越長(zhǎng),年齡越大,并發(fā)癥越復(fù)雜多樣化。
　　 由臨床數(shù)據(jù)得出合并腎病臨床期證型多以氣陰兩虛兼夾血瘀為主,合并周圍神經(jīng)病變證型多以氣陰兩虛兼夾血瘀為主。
　　 2.32型糖尿病的演變規(guī)律:隨著病程的進(jìn)展、年齡的增加,2型糖尿病的病情是逐漸加重的,證型由陰虛熱盛型發(fā)展為氣陰兩虛型,最后為陰陽(yáng)兩虛型的演變過(guò)

5、程。
　　 不同病程其證型明顯不同,由臨床數(shù)據(jù)得出:病程在5年以內(nèi)證型多以陰虛熱盛型為多見(jiàn)、患者病程在5～15年的證型多以氣陰兩虛型為多見(jiàn)；患者病程在16年以上的證型多以陰陽(yáng)兩虛型為多見(jiàn)；不同年齡其證型亦明顯不同,由臨床數(shù)據(jù)得出:年齡在45歲以內(nèi)的證型多以陰虛熱盛型為多見(jiàn)；患者年齡在46～60歲的證型多以氣陰兩虛型為多見(jiàn)；年齡在60歲以上證型多以陰陽(yáng)兩虛型為多見(jiàn)。
　　 2.42型糖尿病與理化指標(biāo)的關(guān)系:理化檢查中,陰虛

6、熱盛型中BMI>24者占77％,肥胖患者所占比例較高,約占55.4％,說(shuō)明陰虛熱盛型患者可能存在胰島素抵抗；HbAlc控制不良的患者中醫(yī)證型多以氣陰兩虛型多見(jiàn)。
　　 3.臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究
　　 通過(guò)對(duì)完成12周臨床觀察的200例2型糖尿病患者進(jìn)行辨證分型論治,將患者分為陰虛熱盛型、氣陰兩虛型、陰陽(yáng)兩虛型三型,在西藥治療的基礎(chǔ)上,分別予以清潤(rùn)方、滋益方、雙調(diào)方治療,療程為12周；并與66例單純西藥治療進(jìn)行比較。綜合

7、療效評(píng)價(jià)用模糊數(shù)學(xué)評(píng)判方法評(píng)價(jià)。結(jié)果如下。
　　 3.1臨床療效分析
　　 3.1.1客觀指標(biāo)
　　 3.1.1.1血糖的療效評(píng)價(jià)
　　 空腹血糖、餐后血糖及糖化血紅蛋白在中西藥組和西藥組兩組間均衡。空腹血糖、餐后血糖及糖化血紅蛋白各時(shí)點(diǎn)兩組均在較好控制范圍。按證候分層后,在中西藥組中清潤(rùn)方組在4周、8周、12周中降低空腹血糖及糖化血紅蛋白均優(yōu)于其他組,說(shuō)明陰虛熱盛型病情較輕。從餐后血糖中位數(shù)變化曲線圖可

8、以看出4周以后西藥組血糖曲線平坦下降緩慢,說(shuō)明西藥組不能持續(xù)降糖。
　　 治療12周后,空腹血糖理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為76.9％、西藥組為49.5％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,空腹血糖理想及良好控制較治療前增加:清潤(rùn)方為75.0％、滋益方為77.4％、雙調(diào)方為77.6％。可以看出滋益方與雙調(diào)方降低空腹血糖療效較好。治療12周后,餐后血糖理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為52.5％、西藥組為26

9、.2％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,餐后血糖理想及良好控制較治療前增加:清潤(rùn)方為52.7％、滋益方為52.5％、雙調(diào)方為49.3％?？梢钥闯銮鍧?rùn)方與滋益方降低餐后血糖療效較好。治療12周后,糖化血紅蛋白理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為41.6％、西藥組為34.1％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,糖化血紅蛋白理想及良好控制較治療前增加:清潤(rùn)方為32.5％、滋益方為34.6％、雙調(diào)方為49.6％,可以看出雙調(diào)

10、方降低糖化血紅蛋白療效較好。
　　 3.1.1.2血脂的療效評(píng)價(jià)
　　 經(jīng)治療后,除滋益方組TG比治療前有所改善外,其他組血脂均無(wú)明顯變化。
　　 治療12周后,TG理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為17.2％、西藥組為10.8％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,TG理想及良好控制較治療前增加:清潤(rùn)方為31.8％、滋益方為25.2％、雙調(diào)方為0％。治療12周后,TC理想及良好控制較治療前增加:中西藥

11、組為7.3％、西藥組為17.5％,可以看出西藥組優(yōu)于中西藥組；按證候分層后,TC理想及良好控制較治療前增加:清潤(rùn)方為16.5％、滋益方為7.9％、雙調(diào)方為0.3％。
　　 3.1.2主觀指標(biāo)
　　 中西藥組與西藥組治療后癥狀比治療前均有明顯改善,在癥狀改善方面中西藥組明顯優(yōu)于西藥組。按證候分層后清潤(rùn)方、滋益方、雙調(diào)方各組治療后癥狀比治療前均有明顯改善。
　　 治療12周后,癥狀顯著改變和有改變的百分比中西藥組為7

12、6.5％、西藥組為19.7％?？梢钥闯鲋形魉幗M優(yōu)于西藥組。按證候分層后,癥狀顯著改變和有改變的百分比:清潤(rùn)方為75％、滋益方為82.2％、雙調(diào)方為65.3％。可以看出滋益方改善癥狀的療效優(yōu)于其他方。
　　 3.1.3辨證規(guī)范證型的主要癥狀療效評(píng)價(jià)
　　 對(duì)已進(jìn)行辨證規(guī)范的6種證型的主要癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果發(fā)現(xiàn)各主要癥狀的顯著改變和有改變均大于60.0％,說(shuō)明辨證規(guī)范證候的主要癥狀改善明顯。
　　 3.2綜合療效評(píng)價(jià)

13、
　　 為了了解各干預(yù)措施對(duì)主觀指標(biāo)與客觀指標(biāo)的綜合作用,我們采用模糊綜合療效評(píng)價(jià)方法對(duì)療效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
　　 按最大隸屬原則來(lái)判斷疾病治療質(zhì)量,中西藥組理想控制為0.265,西藥組理想控為0.1；中西藥組良好控制為0.300,西藥組良好控制為0.20,因此中西藥組療效優(yōu)于西藥組,根據(jù)模糊數(shù)學(xué)最大隸屬度決策原則中西藥組的理想及良好控制的百分比為70.6％,西藥組的理想及良好控制的百分比為50.0％。在理想控制等級(jí)中:清

14、潤(rùn)方為0.227,滋益方為0.300,雙調(diào)方為0.204,西藥組為0.1,按證候分層后中西醫(yī)各組的療效理想控制水平明顯優(yōu)于西藥組,滋益方的療效理想控制水平優(yōu)于清潤(rùn)方和雙調(diào)方。根據(jù)模糊數(shù)學(xué)最大隸屬?zèng)Q策原則,理想和良好控制的百分比清潤(rùn)方、滋益方、雙調(diào)方、西藥組分別為:67.8％、75.0％、62.9％、50.0％。因此可以看出,滋益方的療效最佳,清潤(rùn)方次之。
　　 3.3方證對(duì)應(yīng)研究
　　 通過(guò)對(duì)辨證論治各組癥狀療效的分析,