羊耳菊藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究.pdf

1、羊耳菊為菊科旋覆花屬植物羊耳菊Inula cappa(Buch-Ham.)DC.的干燥全草，又名白牛膽、山白芷、白面風(fēng)、羊耳茶、娜罕、美叉列大力王，生于海拔500～3200m的亞熱帶和熱帶低山和亞高山的濕潤或干燥的丘陵、荒地、草地或灌叢中，分布于我國南方各省區(qū)，越南、緬甸、泰國、馬來西亞和印度也有分布。其味辛微苦，性平，具有散寒解表、祛風(fēng)除濕、行氣止痛、清熱解毒之功，主治風(fēng)寒感冒，咳嗽，頭痛，胃痛，風(fēng)濕腰腿痛，痢疾，泄瀉，肝炎，產(chǎn)后感冒

2、，月經(jīng)不調(diào)，痔瘡，疥癬，跌打腫痛。
　　 羊耳菊為我國南方的一種民族草藥，分布廣泛、資源豐富。但目前為止只有云南、四川、貴州三個省區(qū)對其制定過簡單的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，難以實(shí)現(xiàn)其藥材質(zhì)量的穩(wěn)定、安全、可控。因此，對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升的研究工作有一定的理論價值和實(shí)際應(yīng)用價值。
　　 本文通過對羊耳菊藥材生藥學(xué)、內(nèi)在質(zhì)量方面的研究，最終提高完善并建立規(guī)范性的羊耳菊藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。通過對藥材性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定等對羊耳菊藥材進(jìn)

3、行生藥學(xué)研究；內(nèi)在質(zhì)量控制主要以羊耳菊中總酚類的含量和百里香酚的含量為檢測指標(biāo)，用紫外分光光度法、高效液相色譜法進(jìn)行含量測定；用氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法對羊耳菊藥材揮發(fā)油進(jìn)行含量測定和成分分析；再輔以各種總浸出物的監(jiān)測，以及水分、灰分、重金屬的控制對羊耳菊藥材進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)控。
　　 通過以上研究，得出以下實(shí)驗(yàn)結(jié)果并擬定羊耳菊藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案:
　　 1.生藥學(xué)研究具有重要的實(shí)際意義，具體特征見論文生藥學(xué)研究部分

4、。
　　 2.浸出物項(xiàng)目
　　 水溶性浸出物:冷浸不低于5.00％；熱浸不低于14.00％。
　　 95％乙醇浸出物:冷浸不低于2.00％；熱浸不低于2.50％。揮發(fā)性醚浸出物:不低于0.10％。
　　 3.含水量不高于14.00％。
　　 4.羊耳菊的總灰分不高于6.00％，酸不溶性灰分不高于2.00％，生理灰分不高于5.00％。
　　 5.參照2005版藥典附錄LXE重金屬檢查法中的第