解毒消癰方藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床與實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、第一部分臨床研究
　　 目的：觀察解毒消癰方藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效，驗(yàn)證以脾虛為本，濁毒、濕熱為標(biāo)的病機(jī)理論而立法組方的可行性和實(shí)用性。
　　 方法：采用臨床對照法，參照2000年全國炎癥性腸病診療規(guī)范，制定潰瘍性結(jié)腸炎的納入標(biāo)準(zhǔn)為具有臨床癥狀，治療前半個(gè)月內(nèi)腸鏡為潰瘍性結(jié)腸炎的患者。將入選的病例，按潰瘍性結(jié)腸炎的不同類型，隨機(jī)分為治療組75例，對照組75例，兩組患者一般情況無差異，具有可比性。治療組服用解毒消癰方

2、，對照組服用硫氮磺胺吡啶，兩組均是三個(gè)月為一療程，共治療兩個(gè)療程。治療過程中不再給予任何其他的治療藥物。其中觀察指標(biāo)有：1、臨床癥狀的改變，采用統(tǒng)一的表格于用藥前后記錄患者腹瀉、腹痛、粘液便、膿血便、里急后重、納差、腹脹、乏力、舌質(zhì)、舌苔、脈象等臨床表現(xiàn)觀察并記錄。2、腸鏡的改變主要觀察患者用藥前、后結(jié)腸粘膜充血、水腫、糜爛、潰瘍等。3、用膠乳凝集反應(yīng)法測定血清中的C反應(yīng)蛋白的含量。
　　 結(jié)果：
　　 1、臨床癥狀的改

3、變：治療后治療組臨床癥狀總有效率94％，對照組臨床癥狀總有效率81.3％，兩組比較（P<0.05），治療組顯著優(yōu)于對照組。
　　 2、腸鏡的改變：治療后治療組腸鏡總有效率94.33％，對照組腸鏡總有效率為74.67％，兩組比較P<0.05，治療組明顯優(yōu)于對照組。
　　 3、對血清中hsCRP含量的影響：治療前兩組的hsCRP沒有明顯的區(qū)別（P>0.05），治療兩個(gè)療程后，測得血清中的hsCRP含量，結(jié)果顯示：兩組的hsC

4、RP含量較治療前都有所下降（P<0.05），但是治療后解毒消癰方藥組的hsCRP含量明顯低于對照組（P<0.05）。
　　 結(jié)論：
　　 臨床研究表明，解毒消癰方藥治療潰瘍性結(jié)腸炎能夠改善臨床癥狀，消除病理征象，提高免疫功能，預(yù)防癌變。其療效作用優(yōu)于硫氮磺胺吡啶對照組。研究結(jié)果從臨床療效角度，證實(shí)了以濁毒為基本理論制定的解毒消癰方藥治療UC的可行性和實(shí)用性。并且通過實(shí)驗(yàn)證明解毒消癰方藥之所以發(fā)揮治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效是通

5、過降低血清中高敏C反應(yīng)蛋白而降低炎癥的發(fā)生。
　　 第二部分實(shí)驗(yàn)研究
　　 目的：為了進(jìn)一步探討解毒消癰方藥的治療潰瘍性結(jié)腸炎的機(jī)制。核因子-κB是一種廣泛存在于體內(nèi)多種細(xì)胞的核轉(zhuǎn)錄因子，參與多種疾病病理生理過程。Cox-2和前列腺素族均受NF-κB調(diào)節(jié)，與潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)生有密切關(guān)系。本實(shí)驗(yàn)旨在通過觀察解毒消癰方藥對潰瘍性結(jié)腸炎大鼠模型中Cox-2和NF-κB蛋白的表達(dá)水平，從而為解毒消癰方藥治療潰瘍性結(jié)腸炎提供理論基

6、礎(chǔ)。
　　 方法：動(dòng)物造模用三硝基苯磺酸水溶液0.4ml（100mg/kg）+50％乙醇0.25ml灌腸的方法進(jìn)行，復(fù)制大鼠潰瘍性結(jié)腸炎模型。每組動(dòng)物10只，共分6組，為模型組，空白組，解毒消癰方藥大劑量組，中劑量組和小劑量組以及硫氮磺胺吡啶組。造模后第二天開始分別給以解毒消癰方藥和硫氮磺胺吡啶進(jìn)行治療觀察其療效。實(shí)驗(yàn)分兩個(gè)方面進(jìn)行研究：實(shí)驗(yàn)一是觀察藥物治療后大鼠結(jié)腸病理形態(tài)的改變及對結(jié)腸粘膜NF-κB表達(dá)的影響。實(shí)驗(yàn)二是觀察中

7、藥復(fù)方（解毒消癰方藥）對大鼠結(jié)腸粘膜Cox-2表達(dá)的影響。
　　 結(jié)果：
　　 實(shí)驗(yàn)一顯示：
　　 1、大體觀察：各治療組和硫氮磺胺吡啶組效果均優(yōu)于模型組，模型組潰瘍個(gè)數(shù)和潰瘍面積均較多，中、高劑量治療組和硫氮磺胺吡啶組潰瘍個(gè)數(shù)和潰瘍面積明顯減少，與模型組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。
　　 2、模型組鏡下可見潰瘍，組織明顯水腫、充血及大量炎性細(xì)胞浸潤，以中性粒細(xì)胞為主。低劑量組也可見潰瘍，仍有較明顯

8、的組織水腫和大量炎性細(xì)胞浸潤。中、高劑量組及硫氮磺胺吡啶組潰瘍較少，炎性細(xì)胞浸潤明顯減少，組織水腫和充血明顯減輕，并可見已愈合的潰瘍組織，與模型組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。
　　 3、NF-κB免疫組織化學(xué)染色結(jié)果：
　　 空白對照組偶見NF-κB表達(dá)陽性的細(xì)胞，細(xì)胞質(zhì)淺黃色，且陽性率較低，顯著低于模型組。模型組可見大量陽性細(xì)胞，多數(shù)為棕黃色，陽性率高。中藥高、中劑量組及硫氮磺胺吡啶組的細(xì)胞質(zhì)多為淺黃色或黃色，陽

9、性率低。中藥中、高劑量組與模型組比較P<0.003；（α=0.003），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與硫氮磺胺吡啶組比較（P>0.003；α=0.003）無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 二實(shí)驗(yàn)二結(jié)果顯示：
　　 Cox-2在各組結(jié)腸黏膜中的表達(dá)：在正常組中Cox-2陽性表達(dá)率極低為25.00％，在模型組陽性表達(dá)率高達(dá)80.00％，經(jīng)過藥物干預(yù)后發(fā)現(xiàn)，解毒消癰方藥的中、高劑量組的陽性表達(dá)率與模型組比較有明顯的降低，陽性率分別為34.38％和33.