解毒消癰方藥治療潰瘍性結腸炎的臨床與實驗研究.pdf

1、第一部分臨床研究
　　 目的：觀察解毒消癰方藥治療潰瘍性結腸炎的臨床療效，驗證以脾虛為本，濁毒、濕熱為標的病機理論而立法組方的可行性和實用性。
　　 方法：采用臨床對照法，參照2000年全國炎癥性腸病診療規(guī)范，制定潰瘍性結腸炎的納入標準為具有臨床癥狀，治療前半個月內腸鏡為潰瘍性結腸炎的患者。將入選的病例，按潰瘍性結腸炎的不同類型，隨機分為治療組75例，對照組75例，兩組患者一般情況無差異，具有可比性。治療組服用解毒消癰方

2、，對照組服用硫氮磺胺吡啶，兩組均是三個月為一療程，共治療兩個療程。治療過程中不再給予任何其他的治療藥物。其中觀察指標有：1、臨床癥狀的改變，采用統(tǒng)一的表格于用藥前后記錄患者腹瀉、腹痛、粘液便、膿血便、里急后重、納差、腹脹、乏力、舌質、舌苔、脈象等臨床表現(xiàn)觀察并記錄。2、腸鏡的改變主要觀察患者用藥前、后結腸粘膜充血、水腫、糜爛、潰瘍等。3、用膠乳凝集反應法測定血清中的C反應蛋白的含量。
　　 結果：
　　 1、臨床癥狀的改

3、變：治療后治療組臨床癥狀總有效率94％，對照組臨床癥狀總有效率81.3％，兩組比較（P<0.05），治療組顯著優(yōu)于對照組。
　　 2、腸鏡的改變：治療后治療組腸鏡總有效率94.33％，對照組腸鏡總有效率為74.67％，兩組比較P<0.05，治療組明顯優(yōu)于對照組。
　　 3、對血清中hsCRP含量的影響：治療前兩組的hsCRP沒有明顯的區(qū)別（P>0.05），治療兩個療程后，測得血清中的hsCRP含量，結果顯示：兩組的hsC

4、RP含量較治療前都有所下降（P<0.05），但是治療后解毒消癰方藥組的hsCRP含量明顯低于對照組（P<0.05）。
　　 結論：
　　 臨床研究表明，解毒消癰方藥治療潰瘍性結腸炎能夠改善臨床癥狀，消除病理征象，提高免疫功能，預防癌變。其療效作用優(yōu)于硫氮磺胺吡啶對照組。研究結果從臨床療效角度，證實了以濁毒為基本理論制定的解毒消癰方藥治療UC的可行性和實用性。并且通過實驗證明解毒消癰方藥之所以發(fā)揮治療潰瘍性結腸炎的療效是通

5、過降低血清中高敏C反應蛋白而降低炎癥的發(fā)生。
　　 第二部分實驗研究
　　 目的：為了進一步探討解毒消癰方藥的治療潰瘍性結腸炎的機制。核因子-κB是一種廣泛存在于體內多種細胞的核轉錄因子，參與多種疾病病理生理過程。Cox-2和前列腺素族均受NF-κB調節(jié)，與潰瘍性結腸炎的發(fā)生有密切關系。本實驗旨在通過觀察解毒消癰方藥對潰瘍性結腸炎大鼠模型中Cox-2和NF-κB蛋白的表達水平，從而為解毒消癰方藥治療潰瘍性結腸炎提供理論基

6、礎。
　　 方法：動物造模用三硝基苯磺酸水溶液0.4ml（100mg/kg）+50％乙醇0.25ml灌腸的方法進行，復制大鼠潰瘍性結腸炎模型。每組動物10只，共分6組，為模型組，空白組，解毒消癰方藥大劑量組，中劑量組和小劑量組以及硫氮磺胺吡啶組。造模后第二天開始分別給以解毒消癰方藥和硫氮磺胺吡啶進行治療觀察其療效。實驗分兩個方面進行研究：實驗一是觀察藥物治療后大鼠結腸病理形態(tài)的改變及對結腸粘膜NF-κB表達的影響。實驗二是觀察中

7、藥復方（解毒消癰方藥）對大鼠結腸粘膜Cox-2表達的影響。
　　 結果：
　　 實驗一顯示：
　　 1、大體觀察：各治療組和硫氮磺胺吡啶組效果均優(yōu)于模型組，模型組潰瘍個數(shù)和潰瘍面積均較多，中、高劑量治療組和硫氮磺胺吡啶組潰瘍個數(shù)和潰瘍面積明顯減少，與模型組比較有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。
　　 2、模型組鏡下可見潰瘍，組織明顯水腫、充血及大量炎性細胞浸潤，以中性粒細胞為主。低劑量組也可見潰瘍，仍有較明顯

8、的組織水腫和大量炎性細胞浸潤。中、高劑量組及硫氮磺胺吡啶組潰瘍較少，炎性細胞浸潤明顯減少，組織水腫和充血明顯減輕，并可見已愈合的潰瘍組織，與模型組比較有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。
　　 3、NF-κB免疫組織化學染色結果：
　　 空白對照組偶見NF-κB表達陽性的細胞，細胞質淺黃色，且陽性率較低，顯著低于模型組。模型組可見大量陽性細胞，多數(shù)為棕黃色，陽性率高。中藥高、中劑量組及硫氮磺胺吡啶組的細胞質多為淺黃色或黃色，陽

9、性率低。中藥中、高劑量組與模型組比較P<0.003；（α=0.003），有統(tǒng)計學意義，與硫氮磺胺吡啶組比較（P>0.003；α=0.003）無統(tǒng)計學意義。
　　 二實驗二結果顯示：
　　 Cox-2在各組結腸黏膜中的表達：在正常組中Cox-2陽性表達率極低為25.00％，在模型組陽性表達率高達80.00％，經(jīng)過藥物干預后發(fā)現(xiàn)，解毒消癰方藥的中、高劑量組的陽性表達率與模型組比較有明顯的降低，陽性率分別為34.38％和33.