中藥泡騰片劑的制備與質(zhì)量研究.pdf

1、中藥泡騰片劑由吳茱萸、艾葉、川芎、牛膝、紅花、辣椒六味中藥組成。處方中吳茱萸為君藥，合以艾葉、紅花等其它輔藥能降濕殺蟲、活血通徑、散瘀止痛之功。主治靜脈曲張、末梢神經(jīng)炎、風(fēng)濕痹痛、癥瘕結(jié)塊感冒頭痛等癥，可起到緩解疲勞，養(yǎng)身保健的功效。
　　中藥泡騰片劑是以藥材提取物為主要原料的中藥制劑，是將處方的中藥材提取有效成分后與無機(jī)鹽離子以及泡騰劑混合制成的片劑。前期的藥效學(xué)試驗(yàn)表明該片劑可使體溫升高，有效緩解使用者的疲勞并對感冒頭痛有良好

2、的作用;中藥泡騰片劑經(jīng)動物毒理及過敏性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性證明，該藥安全、有效。
　　為了提高中藥泡騰片劑的療效，對處方中所用的藥材進(jìn)行了優(yōu)化提取:吳茱萸為主藥，定量對吳茱萸二堿的提取進(jìn)行了優(yōu)選，使得有效成分最大化，保證浴劑的療效;艾葉提取的揮發(fā)油，利用β-環(huán)糊精包合技術(shù)對提取的藥物揮發(fā)油進(jìn)行包合，增加藥物揮發(fā)油的水溶性和穩(wěn)定性;川芎和牛膝提取后濃縮濾液，有效成分得到富集;紅花和辣椒采用超聲法進(jìn)行提取，度溫度的控制使得有效成分不被破壞

3、。經(jīng)過上述處理后的藥材有效成分得到集中，少量藥物即可產(chǎn)生較強(qiáng)的作用。將藥材按上述方法處理后加入無機(jī)鹽離子并與泡騰劑制成片劑，加入一定量水中后產(chǎn)生二氧化碳，使藥片迅速崩裂成小碎片，所含的藥用成分也能快速溶解。泡騰片崩解產(chǎn)生大量泡沫，增加了藥物與皮膚的直接接觸，能更好地發(fā)揮療效。
　　本文采用正交試驗(yàn)法中藥泡騰片劑的處方進(jìn)行優(yōu)化篩選，以制定的泡騰片感觀指標(biāo)和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)綜合評分標(biāo)準(zhǔn)為考察指標(biāo)，對片劑的制備工藝進(jìn)行多因素考察，通過驗(yàn)證試驗(yàn)確

4、定了最佳的處方和工藝參數(shù)。確定中藥泡騰片劑的最佳處方為混合藥物比例為40％，泡騰劑用量為50％、潤濕劑的用量為6％、潤滑劑的用量為1％。
　　本文根據(jù)2010版《中國藥典》對片劑的要求進(jìn)行了相應(yīng)項(xiàng)目的檢查，并采用薄層色譜法(TLC)對吳茱萸、紅花藥材進(jìn)行了定性鑒別，同時(shí)建立了吳茱萸二堿的高效液相色譜法(HPLC)含量測定方法。
　　中藥泡騰片劑為均勻淡綠色固體制，具有一定硬度，片子表面光滑，無雜斑、異物，有一定的清香味。其中