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文檔簡介
1、本文研究目的:為了評(píng)價(jià)塑性彈力夾板治療橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折的臨床療效和安全性,在三個(gè)中心將210例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,進(jìn)行研究。就診4個(gè)月內(nèi)進(jìn)行療效和功能評(píng)定。結(jié)果顯示在考慮中心效應(yīng)差之后,在兩組臨床總療效比較和功能隨訪評(píng)價(jià)中,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組,沒有明顯并發(fā)癥,說明了彈力夾板治療橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折的有效性和安全性。 研究方法:自2002年9月到2005年8月對(duì)塑性彈力夾板進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)研究。方法為前瞻性、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照的多中心
2、臨床驗(yàn)證,觀察對(duì)象為210例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折患者,塑性彈力夾板固定組(治療組)105例,脫落2例,合格103例,合格率為98.10%;傳統(tǒng)小夾板固定組(對(duì)照組)入組105例,對(duì)照組有1例尚未完成3個(gè)月后隨訪,按脫落病例處理,合格103例,合格率為99.05%。 研究結(jié)果: 1.治療前與治療后1周末兩組總積分改善情況比較經(jīng)t檢驗(yàn),治療前與治療后一周末兩組間比較,有顯著性差異P<0.01。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。兩
3、組各項(xiàng)指標(biāo)計(jì)分改善情況比較經(jīng)t檢驗(yàn),治療前與治療后一周末骨折再移位、肢體腫脹、腕關(guān)節(jié)外形兩組間比較,有顯著性差異P<0.05。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。兩組臨床總療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn),兩組間比較,有顯著性差異,P<0.01。經(jīng)CMH卡方檢驗(yàn),考慮中心效應(yīng)后,臨床體征療效比較仍有顯著性差異,P<0.01。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。 2.治療前與去除固定器后兩組總積分改善情況經(jīng)t檢驗(yàn),治療前與去除固定器后臨床總積分比較,治療組與對(duì)照組比較
4、有顯著性差異,P<0.05。兩組各項(xiàng)指標(biāo)計(jì)分改善情況經(jīng)t檢驗(yàn),治療前與去除固定器后兩組各項(xiàng)指標(biāo)計(jì)分的改善情況比較,骨折再移位無顯著性差異,P>0.05。肢體腫脹和腕關(guān)節(jié)外形兩項(xiàng)均有顯著性差異,P<0.05。兩組臨床總療效經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn),有顯著性差異,P<0.01。試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)CMH卡方檢驗(yàn),考慮中心效應(yīng)后,差異顯著,P<0.01。 3.兩組隨訪總療效比較經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn),有顯著性差異,P<0.01。
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