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1、隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展,中成藥的品種及產(chǎn)量逐年上升,中成藥新品種不斷涌現(xiàn),中成藥質(zhì)量標準的高低直接關(guān)系到人民用藥安全有效。養(yǎng)胃片、活絡(luò)鎮(zhèn)痛片、十全大補糖漿為天津中新藥業(yè)隆順榕制藥廠研制生產(chǎn)的中成藥,結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的國食藥監(jiān)注[2004]35號文件,為全面提升以上藥品質(zhì)量技術(shù)水平,本文進行了養(yǎng)胃片等三種中成藥質(zhì)量標準的提升研究。 養(yǎng)胃片由厚樸、木香、陳皮、白術(shù)、蒼術(shù)、香附等15味中藥組成,具有健胃消食,助氣止痛
2、功效。1997年收入部頒標準中成藥第十冊。原標準采用薄層色譜法進行厚樸鑒別,缺少定量分析的方法。本實驗采用薄層色譜(TLC)法,對原標準中厚樸的鑒別方法進行了修改,并建立了木香、蒼術(shù)、陳皮的鑒別方法,采用高效液相色譜(HPLC)法,建立了厚樸的主要成份厚樸酚與和厚樸酚的含量測定方法。 活絡(luò)鎮(zhèn)痛片由當歸、白芷、防風(fēng)等組成,具有舒筋活血,消瘀止痛功效。1996年收載于部頒標準中成藥第十五冊,原標準采用薄層色譜法進行當歸、白芷鑒別,缺
3、少定量分析的方法。本實驗在原標準基礎(chǔ)上,采用薄層色譜(TLC)法,建立了當歸、白芷、防風(fēng)的鑒別方法,采用高效液相色譜(HPLC)法,建立了白芷的主要成份歐前胡素的含量測定方法。 十全大補糖漿由黨參、白術(shù)、當歸、白芍、熟地黃、黃芪等10味中藥組成,具有溫補氣血功效。1998年收載于部頒標準中成藥第二十冊,原質(zhì)量標準只有乙醇量的檢查,缺少定性定量分析。本實驗采用薄層色譜(TLC)法,建立了白芍、當歸、黃芪的鑒別方法,采用高效液相色譜
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