參苓白術散加味治療脾胃虛弱型功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、　　背景：功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是臨床上非常常見的消化系統(tǒng)疾病,作為功能性胃腸病中發(fā)病率較高的疾病,功能性消化不良的相關研究也日漸頻繁和深入。由于FD的發(fā)病機理尚未完全闡明,直至今日還沒有公認的特效的治療方案。FD不僅能夠明顯影響患者的日常生活,而且對他們的身體、心理、社會健康狀況也造成了消極的影響。由于目前缺少療效確切的治療方案,反復就診就形成了高額的醫(yī)療費用,這已經逐漸成為了現(xiàn)代社會中的一個重

2、要的醫(yī)療問題。
　　目的：本課題擬通過臨床療效對比、中醫(yī)證候療效評價、胃排空試驗、不良反應發(fā)生率及復發(fā)率等指標的變化來觀察參苓白術散加味對功能性消化不良的療效,對其療效進行科學客觀的評估,并從理論上探討其治療機制,為中醫(yī)藥治療功能性消化不良提供依據。
　　方法：以《中藥新藥臨床指導原則》為標準,納入64例標準功能性消化不良,中醫(yī)辨證為脾胃虛弱型的患者,隨機分為兩組(治療組、對照組),各32例。治療組給予中藥參苓白術散

3、加味,方內諸藥均為為洛陽市第二中醫(yī)院草藥房提供,采用煎藥機煎服,每日一劑,分兩次服,中飯及晚飯后各一次,療程 2 周。對照組予多潘立酮12.72mg,每日三次,三餐前半小時服用；奧美拉唑20mg,每日早飯前一次,療程 2 周。兩組均治療一個療程,觀察記錄治療前后各組癥狀積分、胃排空試驗、胃腸激素水平及相關安全性指標變化,予以統(tǒng)計學分析,對參苓白術散加味治療功能性消化不良的療效進行評價；并且隨訪患者治療結束 2 月后一般情況,比較兩組患者

4、復發(fā)率。
　　結果：
　　1 本研究納入病例64例,脫落4例,實驗結束后治療組30例,對照組30例。兩組治療前一般情況如性別、年齡、病程等方面無顯著差異(P>0.05),具有可比性；
　　2 臨床總體療效對比： 按照中醫(yī)證候療效評定標準,治療組 30 例,臨床治愈 12例,顯效10例,有效6例,無效2例,總有效率93.3%；對照組30例,臨床治愈4例,顯效8例,有效9例,無效9例,總有效率70%。經統(tǒng)計學分

5、析,P<0.05,治療組療效優(yōu)于對照組,有統(tǒng)計學意義,表明治療組在臨床總體療效改善方面作用優(yōu)于對照組。
　　3 中醫(yī)證候積分比較： 在脘腹脹滿、餐后早飽、飲食減少、疲乏乏力等癥狀的消失率上,治療組均顯著優(yōu)于對照組(P<0.01),在總有效率(消失率+有效率)上,治療組也優(yōu)于對照組(P<0.05),兩組存在顯著性差異。提示治療組與對照組均能明顯消除和改善脘腹脹滿、餐后早飽、飲食減少、疲乏乏力等癥狀,但治療組療效更佳。兩組在消除和

6、改善惡心嘔吐癥狀方面存在顯著性差異(P<0.01)。兩組在治療大便稀溏及呃逆癥狀的總有效率上未見明顯差異(P>0.05),消失率無明顯差異。說明在治療惡心嘔吐上,治療組優(yōu)于對照組；在治療大便稀溏及呃逆癥狀上,兩組療效相當。
　　4 胃排空功能改善情況比較：正常人攝入鋇條4小時后,有50%以上鋇條排空。若鋇條殘留>50%,則證明有胃排空功能障礙。兩組患者治療前胃排空率明顯低于50%,說明FD患者存在胃排空功能障礙。同時,治療組與

7、對照組在治療前胃排空率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明兩組患者具有可比性。治療后治療組與對照組胃排空率較治療前均明顯提高(P<0.01),但組間比較兩者無明顯差異(P>0.05)。
　　5 治療前后胃腸激素變化比較：治療前治療組與健康組胃動素、胃泌素水平經t檢驗有顯著性差異(P<0.05),說明FD患者胃動素、胃泌素水平均較健康人明顯降低；治療前后胃動素、胃泌素變化經t檢驗有顯著性差異(P<0.05),治療后胃動素

8、、胃泌素水平明顯升高。
　　6 療程結束后2個月復發(fā)率比較： 治療結束后,經過2月觀察期,對臨床痊愈、顯效及有效病例進行隨訪或門診約診,治療組28例,訪到28例,2例復發(fā),復發(fā)率為7.14%；對照組21例,21例患者均訪到,6例復發(fā),復發(fā)率為28.57%。由此可見,參苓白術散加味的遠期療效更佳,復發(fā)率更低。
　　結論：臨床研究結果表明,參苓白術散加味治療脾胃虛弱型FD療效顯著,尤其在改善主要臨床癥狀和中醫(yī)證候積分、降