美托洛爾（倍他樂克）治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭病人的療效、耐受性和安全性觀察.pdf

1、目的： 1.比較心力衰竭標準治療(包括ACE抑制劑)的基礎(chǔ)上加用β受體阻滯劑美托洛爾(倍他樂克)長期治療對慢性心力衰竭病人心臟事件的影響。 2.評價β受體阻滯劑美托洛爾(倍他樂克)長期治療慢性心力衰竭的安全性和耐受性。 研究對象和方法： 1.研究對象： 系統(tǒng)篩選病房或門診中有CHF癥狀和體征的患者(NYHAⅡ-Ⅳ級)。篩選時，其診斷和就診時應有心力衰竭的癥狀和體征以及左室射血分數(shù)(LVEF)＜45

2、％的證據(jù)。近一月心力衰竭的癥狀經(jīng)最佳標準治療(包括ACE抑制劑，除外β-受體阻滯劑)病情穩(wěn)定，健康狀況允許門診隨訪，并簽署知情同意書。 2.研究方法： 入選32例病人在接受心力衰竭標準治療(ACE抑制劑和必要時利尿劑、洋地黃、血管擴張劑應用)的基礎(chǔ)上按1∶1隨機分為2組，標準治療組和美托洛爾(倍他樂克)組，兩組用藥原則如下： 標準治療組：ACE抑制劑、利尿劑和/或強心甙和/或血管擴張劑的聯(lián)合應用美托洛爾(倍他樂克

3、)組：標準治療基礎(chǔ)上加用美托洛爾(倍他樂克，阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為25mg/片或50mg/片)。 兩組病人的年齡、性別、病因組成、伴發(fā)疾病、心功能分級狀況在試驗開始時經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異。 美托洛爾(倍他樂可)組的美托洛爾(倍他樂克)從小劑量開始應用，起始劑量為6.25mg，每天2次，根據(jù)病人的耐受情況每2周可遞增劑量一次，逐漸加量至100mg，每天2次，或最大耐受劑量。 進入劑量維持期后每3月隨訪

4、一次。隨訪內(nèi)容包括病人的體征，NYHA分級，超聲心動圖，心電圖，胸片，以及病人對美托洛爾(倍他樂克)的耐受性和依從性。平均隨訪期限為2.4年。 本研究的終點按課題組的意見統(tǒng)一定義如下： 主要終點： (1)所有原因的死亡和因心力衰竭住院次數(shù)的聯(lián)合終點； (2)所有原因的死亡和所有原因住院的聯(lián)合終點。 次要終點： 各種原因的死亡和住院，心功能狀態(tài)的變化(NYHA分級)，以及左心室射血分數(shù)(LV

5、EF)變化。 3.統(tǒng)計學方法 本研究中計量資料采用T檢驗，計數(shù)資料應用x2檢驗。應用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行處理。 結(jié)果：標準治療組有4例病人死亡，其中1例死于猝死，3例死于惡化的心力衰竭，美托洛爾(倍他樂克)組有2例病人死亡，均死于惡化的心力衰竭。美托洛爾組住院次數(shù)明顯少于標準治療組；心率、血壓、心功能分級、LVEF和LVEDD在兩組之間均有顯著性差異。美托洛爾組病人對美托洛爾(倍他樂克)有良好的耐受性，且